1. Is de microbiota van het kind op dag 3, 7 en 28 van de moeder of de omgeving?2. Is de kolonisatie afhankelijk van de route van de partus?3. Is moedermelk gekoloniseerd en is deze flora gelijk aan de microbiota van moeder of kind?4. Heeft…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De biodiversiteit van de intestinale microbiota van het pasgeboren kind.
Secundaire uitkomstmaten
De kwantiteit van de specifieke bacteriën in de intestinale microbiota van het
pasgeboren kind.
Achtergrond van het onderzoek
De neonatale periode is cruciaal voor de kolonisatie van bacteriën in het
maagdarmkanaal. Het maagdarmkanaal van pasgeboren kinderen wordt onmiddellijk
na de geboorte gekoloniseerd met bacteriën, met name afkomstig van de moeder.
De rol van de omgeving is onduidelijk. Vaginale en fecale flora van de moeder
vormen de eerste natuurlijke bron van koloniserende bacteriën voor de neonatale
microbiota. De pasgeborene heeft tegen deze bacteriën afweerstoffen ontvangen
van de moeder. De microbiota verandert snel, vermoedelijk onder invloed van het
dieet. Sommige auteurs hebben gesuggereerd dat de samenstelling van de eerste
microbiota bepalend is voor de microbiota samenstelling op de lange termijn,
tot maanden (Grönlund 1999) of zelfs jaren (Salminen 2004) later.
De samenstelling van de microbiota in de eerste dagen van het leven lijkt dan
ook een belangrijke factor voor het bereiken van een goede gezondheid in het
latere leven.
Antibiotica kunnen de vroege kolonisatie van bacteriën in de postnatale periode
verstoren. Antibiotica worden vaak gebruikt wanneer een neonatale sepsis wordt
vermoed. De meeste studies over microbiota en antibiotica zijn gedaan bij
volwassenen. Deze studies rapporteerden een daling van het aantal anaëroben,
aëroben, en Gram-negatieve organismen en een toename van gisten en E.coli na de
toediening van antibiotica bij volwassenen (McFarland 2000). Onbekend is het
effect van antibiotica op de microbiota van de pasgeboren baby's en de effecten
op de lange termijn.
Er is bewijs dat microbiota een belangrijke rol spelen in de postnatale
ontwikkeling van het immuunsysteem (Heavey 1999, Björksten 2001). Wijzigingen
in de ontwikkeling van de microbiota zouden atopische ziekten en *early
wheezing* (klachten van de luchtwegen bij jonge kinderen) kunnen doen toenemen
(Isolauri 2008, Alm 2008). Dierstudies hebben ook aangetoond dat veranderingen
in microbiota kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van auto-immuunstoornissen
(Bach 2002).
Moedermelk speelt een rol bij de ontwikkeling van de neonatale microbiota, niet
alleen omdat het prebiotische stoffen bevat die de groei van bepaalde groepen
bacteriën in de darm stimuleren (Boehm 2005), maar ook omdat moedermelk een
continue bron van micro-organismen is voor de pasgeborene in de eerste weken na
de geboorte (Martín 2003, Heikkilä 2003).
De wijze van bevallen is een belangrijke confounder voor de ontwikkeling van
intestinale microbiota (Biasucci 2008). In de studies over de invloed van de
wijze van bevallen kon echter niet gecorrigeerd worden voor antibiotica gebruik.
Het is onduidelijk wat de effecten van antenataal en / of de postnataal
antibiotica gebruik zijn op de intestinale microbiota van het pasgeboren kind.
Verder is niet duidelijk hoe de microbiota van het kind wordt beïnvloed door de
moedermelk en/of microbiota van de moeder.
Doel van het onderzoek
1. Is de microbiota van het kind op dag 3, 7 en 28 van de moeder of de omgeving?
2. Is de kolonisatie afhankelijk van de route van de partus?
3. Is moedermelk gekoloniseerd en is deze flora gelijk aan de microbiota van
moeder of kind?
4. Heeft antenataal antibiotica gebruik effect op de microbiota van het kind?
5. Heeft postnataal antibiotica gebruik effect op de microbiota van het kind?
Onderzoeksopzet
- Niet therapeutisch observationele studie.
- A term geboren kinderen en hun moeders worden ingedeeld in één van de vijf
verschillende groepen (zie stroomdiagram). De vijf groepen worden gevormd door:
(1) de wijze van bevallen, (2) antenataal antibiotica gebruik, (3) postnataal
antibiotica gebruik bij het pasgeboren kind.
- Per groep zullen vijf kinderen en hun moeders worden geïncludeerd.
- De ontlasting van de kinderen wordt verzameld op drie verschillende momenten:
3 dagen postpartum, 7 dagen postpartum en 28 dagen postpartum.
- Ontlasting van de moeders wordt verzameld binnen 3 dagen na de geboorte.
- Moedermelk van de moeders uit onderzoeksgroep 1 en 5 wordt verzameld op dag
1, dag 3, dag 7 en dag 28 na de geboorte.
Inclusie van moeder en kind
Moeder en kind zullen op de verpleegafdelingen (met name K3VA) in het UMCG
worden gevraagd om aan dit onderzoek mee te doen. Dit zal worden gecoördineerd
door de arts-onderzoeker. Informed consent zal worden gevraagd door de
arts-onderzoeker. Nadat de moeder informed consent heeft gegeven zal de studie
starten.
Gebaseerd op gegevens van voorgaande jaren, zal het totale aantal te ïncluderen
patiënten binnen 6 maanden bereikt zijn.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico verbonden aan deze studie.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria per groep
Groep 1
• Vaginaal geboren a terme kinderen
• Geen complicaties tijdens zwangerschap en bevalling
• Geen maternaal antibiotica gebruik
• Gezonde pasgeborene, geen antibiotica in eerste vier levensweken
• Borstvoeding;Groep 2
• Vaginaal geboren a terme kinderen
• Geen complicaties tijdens de zwangerschap. Alleen vanaf 8 uur voor de geboorte wordt om klinische redenen preventief antibiotica voorgeschreven
• Gezonde pasgeborene, geen antibiotica gebruik in de eerste vier levensweken
• Borstvoeding;Groep 3
• Vaginaal geboren a terme kinderen
• Geen complicaties tijdens zwangerschap en bevalling
• Geen maternaal antibiotica gebruik
• Antibiotica therapie bij het kind gestart binnen 12 uur na de geboorte en na 48-72 uur gestopt
• Borstvoeding;Groep 4
• Vaginaal geboren a terme kinderen
• Geen complicaties tijdens zwangerschap en bevalling
• Geen maternaal antibiotica gebruik
• Volledige antibiotica kuur bij het kind, gestart binnen 12 uur na de geboorte
• Borstvoeding;Groep 5
• A terme kinderen geboren met een keizersnede
• Geen complicaties tijdens zwangerschap en bevalling
• Geen maternaal antibiotica gebruik
• Gezonde pasgeborene, geen antibiotica in eerste vier levensweken
• Borstvoeding
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- APGAR score na 5 minuten < 6
- Grote congenitale afwijkingen
- Congenitale afwijkingen van het maagdarmkanaal
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26110.042.09 |