Optimale Programmering om Mechanische Indicatoren, Symptomen en Fysieke Conditie te Verbeteren bij cardiale Resynchronizatie Therapie

Cardiale Resynchronisatie Therapie (CRT) is in principe ontworpen om de
mechanische activiteit van het hart te synchronizeren. Hoewel CRT in het
algemeen succesvol werkt is er ook een aanzienlijke groep patienten die niet op
CRT lijkt te reageren. Het is nog onbekend of het regelmatig optimaliseren van
de timing tussen atria en ventrikels (AV timing) en de timing tussen de linker
en rechter ventrikel (V-V timing) de kans op een positieve response op de CRT
behandeling zal doen toenemen.

Aantonen dat regelmatige optimalisering van A-V en V-V timing dmv Quickopt
algoritme in de eerste 9 maanden na succesvolle CRT-D implantatie in
signifikant meer patienten een positief behandelingsresultaat geeft en
structurele remodellering na 12 maanden in vergelijking met de normale
behandeling.

Dit is een post market dubbel blind, gerandomizeerde, prospectieve,
vergelijkende, multicenter studie.

Groep 1 heeft optimalisatie van de A-V en V-V tijden dmv Quickopt 3, 6, 9 en 12 maanden na implantatie. Groep 2 heeft binnen 4 weken na implantatie eenmalig optimalisatie van A-V en V-V tijden volgens standard protocol in ziekenhuis.

De risicos van deze studie zijn gelijk aan de risicos van een routine
implantatie van een CRT-D. De frequente optimalisatie brengt geen risico met
zich mee. Het bloed prikken bij aanvang en 3 en 12 maanden na implantatie geeft
een klein risico op blauwe plekken.

De belasting voor de patient is vooral een belasting in tijd van ongeveer 6 uur
voor de gehele studie.