Doel van dit onderzoek is uit te zoeken welke van de twee vergeleken behandelmethodes het meest effectief is mbt het oplossen van de verkalking in de pees en het verminderen van pijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste onderzoeksvariabele is het aspect van de verkalking in de rotator
cuff spieren, zoals gezien op standaard rontgenfoto van de schouder.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect op pijn en functie, gescoord middels VAS, Constant en Oxford
schouder score, alsmede het voorkomen van recidief en operatief ingrijpen zijn
secundaire uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Calcificerende Tendinitis van de schouder is een zelf limiterende aandoening
van onbekende origine, waarbij er (multipele) kalkdeposities in de pezen van de
rotator cuff spieren onstaan. De belangrijkste symptomen zijn het ontstaan van
een verkalkingshaard in de pees, pijn en functie verlies.
Needling en Radiale Schokgolf Therapie (RSWT) zijn beide behandelingen waarbij
het effect op de pijn en oplossen van calcificaties veelvuldig beschreven is.
Welke van de twee een betere behandeling is, is tot op heden niet bekend.
Er zijn geen studies die beide behandelingen met elkaar vergelijken.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is uit te zoeken welke van de twee vergeleken
behandelmethodes het meest effectief is mbt het oplossen van de verkalking in
de pees en het verminderen van pijn.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een prospectief (open) gerandomiseerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zullen twee verschillende behandelingen toegepast worden: Needling en Radiale Schokgolf Therapie
Inschatting van belasting en risico
Needling: behandeling van 15 minuten, lokale verdoving met lidocaine en
achterlaten van Kenacort
RSWT: 4 sessies van 2500 impulsen met een week ertussen:
500 x 1.5 Bar op 4.5 Hz gevolgd door 2000 x 2.5 Bar op 10 Hz.
Efd 0.10 mJ/mm.
Impuls tijd 2 ms
Publiek
Sportlaan 600
2566 MJ Den Haag
Nederland
Wetenschappelijk
Sportlaan 600
2566 MJ Den Haag
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pijn in de schouder
Verkalking in rotator cuff spieren type I or II volgens Gartner and Simons/ type I volgens Patte and Goutallier
Meer dan 6 maanden klachten
VAS > 4cm op moment van evaluatie
Falen van eerdere conservatieve therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nederlandse taal niet machtig
Minderjarig
Geen informed consent
Rotator cuff scheur, schouder of ac arthrose of haak ter uitsluiting van andere oorzaken voor de pijn
Zwangerschap
Pacemaker
Bloedingsziekte of gebruik van bloedverdunnende middelen
Inflammatoire of neoplastische ziektes
Type III calcificaies (wolkerig en transparant) volgens classificatie van Gartner en Simons /type II volgens Patte and Goutallier
Conservatieve behandeling in de afgelopen twee weken
Deelname aan ander medisch wetenschappelijk (geneesmiddelen) onderzoek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24917.098.08 |