Het doel van deze pilotstudie is het vergaren van data over basale waarden en variaties en fluctuaties in deze waarden van de schade markers FABP, Myoglobine, CK en CRP bij mensen met een lage complete dwarslaesie. Dit als voorbereiding op een grote…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
decubitus
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Basale waarden van de markers Fatty Acid Binding Protein (FABP), Myoglobine,
C-Reactive Protein (CRP) en Creatine Kinase (CK) bij mensen met een lage
complete dwarslaesie. Daarnaast de dag-tot-dag variatie en de variatie binnen
een dag van de waarden van de markers bij mensen met een lage complete
dwarslaesie.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Het project is gericht op een vroegtijdige detectie en evaluatie van diepe
drukwonden. Mensen met een dwarslaesie hebben een verhoogd risico door 1)
Afwezige of verminderde sensibiliteit, 2) Constante hoge druk, 3) Slechtere
doorbloeding en 4) Atrofie. Diepe drukwonden ontstaan in het spierweefsel in de
buurt van botuitsteeksels. De wond wordt pas zichtbaar als deze de huid bereikt
en dan is snelle genezing niet meer mogelijk. De hypothese is dat door het
meten van markers voor skeletspierschade, deze schade in een vroegtijdig
stadium ontdekt kan worden. Een verandering van de niveaus van deze markers in
bloed kan vervolgens worden gebruikt als een indicator voor een meer
gedetailleerder onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilotstudie is het vergaren van data over basale waarden en
variaties en fluctuaties in deze waarden van de schade markers FABP,
Myoglobine, CK en CRP bij mensen met een lage complete dwarslaesie. Dit als
voorbereiding op een grote prospectieve studie waarin we willen onderzoeken of
het mogelijk is om diepe weefselschade in een vroegtijdig stadium te detecteren
via schademarkers in het bloed. Informatie over de basale waarden en variaties
is essentieel om zo*n studie op te zetten. Data over variaties en fluctuaties
van deze waarden bij mensen met een dwarslaesie zijn nog niet bekend.
Onderzoeksopzet
Bij mensen met een lage complete dwarslaesie willen we gedurende 1 werkweek op
iedere dag op hetzelfde tijdstip een bloedsample nemen. Dit om de dag-tot-dag
variatie te meten. Dit zal ook bij een referentiegroep (mensen zonder
dwarslaesie) gebeuren. Daarnaast willen we bij de groep die nog in het
revalidatiecentrum zit en bij de referentie groep op 1 dag, in een andere week,
op 3 tijdstippen ('s ochtends, 's middags en eind van de middag) bloedsamples
nemen om de variatie op een dag te meten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's zijn gering, we nemen op 5 (groep II en III) of 8 (I en IV)
momenten bloed middels een venapunctie. Bloedafname wordt gedaan door de
ervaren, bevoegde en bekwame verpleegkundige Ron Hongens, BIG reg nummer:
39044151630, datum 29-07-1997 (groep I,II en III) of ervaren, bevoegde en
bekwame analist Carolien Menting van Maxima Medisch Centrum Eindhoven (groep
IV)
Publiek
Zanbergsweg 111
6432 CC Hoensbroeck
Nederland
Wetenschappelijk
Zanbergsweg 111
6432 CC Hoensbroeck
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep I en II:
• Leeftijd >= 18 jaar;
• ASIA-A classificatie, conus-cauda laesie, laesie T12 en lager ;
• Minstens 9 maanden na het ontstaan van de laesie;
• Temperatuur < 38 oC;
• De personen moeten in goede gezondheid verkeren
• Minstens 4 maanden vrij van decubitus;Groep III:
zelfde als voor groep I en II,
alleen deze groep heeft wel een decubituswond;Groep IV (referentie groep):
• Leeftijd >= 18 jaar, gematched aan groep II;
• Temperatuur < 38 oC;
• De personen moeten in goede gezondheid verkeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26073.022.08 |