Het doel van dit onderzoeksvoorstel is de mogelijke effectiviteit van NF bij de behandeling van de depressieve stoornis te bestuderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van NF op depressieve symptomen zal worden gemeten met de
- Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
- vermindering van alpha-asymmetrie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
en de Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Hartslagvariabiliteit.
Achtergrond van het onderzoek
De depressieve stoornis is een van de meest voorkomende psychiatrische
aandoeningen. Er bestaan vele soorten behandelingen, voornamelijk
farmacotherapie en psychotherapie, met alle een zekere beperking in
effectiviteit. Er blijft dus ruimte over voor nieuwe behandelingen in het licht
van het feit dat (1) niet alle patiënten opknappen en (2) bestaande
behandelingen voor patiënten in meer of mindere mate nadelen kennen. De laatste
jaren is er toenemend belangstelling voor de behandeling van de depressieve
stoornis met neurofeedback (NF). Hiertoe worden patiënten aangesloten op een
EEG-apparaat dat hen, na analyse van de ontvangen signalen, via operante
conditionering leert de hersenactiviteit in specifieke gebieden te veranderen.
Bij NF wordt er over het algemeen visuele feedback gegeven op grond van een
real-time analyse van het elektroencephalogram. NF als behandeling bij
depressie wordt onderbouwd op grond van bevindingen van neurofysiologisch
onderzoek bij depressieve patienten. Met name het niet-invasieve
patiëntvriendelijke karakter, de in verhouding tot reguliere interventies
betrekkelijk kortdurende behandelperiode (max. 3 maanden) en het ontbreken van
bijwerkingen, maken NF aantrekkelijk. Er is echter geen wetenschappelijke
onderbouwing van geclaimde effectiviteit.
Recent is aangetoond dat de hartslag-variabiliteit (HV) bij depressieve
patienten verlaagd is hetgeen in verband wordt gebracht met een verhoogde
morbiditeit en mortaliteit ten gevolge van hartafwijkingen bij depressieve
patienten. in het onderzoek zal er tweemaal een ECG van de deelnemers worden
gemaakt om te onderzoeken of een NF behandeling gepaard gaat met een toename
van de HV.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoeksvoorstel is de mogelijke effectiviteit van NF bij de
behandeling van de depressieve stoornis te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Het huidige onderzoek betreft een kleine pilot-studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen worden behandeld met maximaal 30 sessies NF die in een frequentie van 3 sessies per week zullen worden gegeven. De maximale studieduur per deelnemer zal na inclusie dus 10 weken bedragen. NF wordt uitgevoerd met behulp van een zg. alpha-asymmetrie protocol. Hiertoe worden patiënten aangesloten op een EEG-apparaat dat hen, na analyse van de ontvangen signalen, via operante conditionering leert alpha-activiteit in linker-prefrontale regio's te verminderen en in rechterprefrontale-regio's te vermeerderen.
Inschatting van belasting en risico
Neurofeedback sessies en invullen van de korte vragenlijsten zijn niet
belastend danwel risicovol voor de deelnemers.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Depressieve episode in het kader van een depressieve stoornis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* voorgeschiedenis van hersenletsel (commotio of contusio cerebri)
* gebruik van antipsychotica, stemmingsstabilisatoren (lithium danwel een anti-epilepticum) of benzodiazepinen. Het gebruik van een antidepressivum is toegestaan mits soort en dosering tijdens de studie-periode niet worden gewijzigd.
* chronische depressie (> twee jaar bestaande depressie).
* dysthyme stoornis.
* bipolaire stoornis.
* linkshandigheid.
* ernstige suïcidaliteit danwel een dermate ernstig klinisch beeld dat spoedige behandeling/crisisinterventie noodzakelijk maakt. Met betrekking tot dit laatste wordt een score van >25 op de Hamilton Depression Rating Scale als grens aangehouden.
* zwangerschap.
* andere psychiatrische stoornissen behoudens een co-morbide angststoornis of een persoonlijkheidsstoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25291.068.08 |
OMON | NL-OMON26159 |