Het doel van het onderzoek is om de sensitiviteit, specificiteit en de voorspellende waarde van de NHG standaard voor osteoporose case-finding te bepalen als een instrument voor het opsporen van wervelfracturen in een primaire gezondheidszorg…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot-, calcium-, magnesium- en fosformetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksmaat is het bestaan van een positieve indicatie voor een
botdichtheidsmeting volgens de NHG standaard voor osteoporose case-finding, de
aanwezigheid van osteoporose of osteopenie bepaald met behulp van een DXA scan
en wervelfracturen gemeten met vertebral fracture assessment.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire onderzoeksmaten zijn:
Depressie gemeten met de EDS
Kwaliteit van leven gemeten met de WHOQOL
Ziekteperceptie gemeten met een aangepaste versie van de Brief IPQ
Achtergrond van het onderzoek
Wervelfracturen zijn veelvoorkomend en vaak een manifestatie van osteoporose.
Ze worden geassocieerd met een verminderde kwaliteit van leven, slechtere
gezondheidsuitkomsten en een hogere prevalentie van wervelfracturen. Er wordt
geschat dat slechts een derde van alle wervelfracturen onder de aandacht van
een medicus komt terwijl in wervelfracturen in de NHG standaard voor
case-finding van osteoporose een belangrijke rol spelen in de beslissing om wel
of geen botdichtheidsmeting te laten doen. Daarnaast zijn wervelfracturen een
sterke voorspeller voor fracturen in het algemeen wat het identificeren van
patienten die risico lopen belangrijk maakt.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de sensitiviteit, specificiteit en de
voorspellende waarde van de NHG standaard voor osteoporose case-finding te
bepalen als een instrument voor het opsporen van wervelfracturen in een
primaire gezondheidszorg populatie. Eveneens zal de impact van een
wervelfractuur op het functioneren bepaald worden en zal de ziekteperceptie
aangaande osteoporose bestudeerd worden.
Onderzoeksopzet
Er zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers geincludeerd in de studie zullen drie scans ondergaan (DXA scan
van de heup en de lumbale wervels en een laterale DXA), welke beide laag
invasieve methoden zijn voor het bepalen van botdichtheid en wervelfracturen.
De DXA scan van de heup en de lumbale wervels worden gemaakt ongeacht deelname,
dus alleen de VFA is toegevoegd als extra belasting bij deelname aan de studie.
Verder worden deelnemers gevraagd om een set met vragenlijsten in te vullen wat
ongeveer 25 minuten in beslag zal nemen.
Publiek
Stratumsedijk 28a
5611 NE Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Stratumsedijk 28a
5611 NE Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen moeten minimaal 50 jaar zijn, mannen minimaal 65.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet toereikende kennis van de Nederlandse taal.
Verminderde cognitieve capaciteiten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25065.015.08 |