Vaststellen of de aanbevolen driemaandelijkse controle in de eerstelijns diabeteszorg bij een deel van de patiënten teruggebracht kan worden tot zesmaandelijkse controle.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Glycemische controle, uitgedrukt als HbA1c%.
Secundaire uitkomstmaten
Bloeddruk, body mass index, cholesterol, kwaliteit van leven,
diabetesgerelateerde zorgen, tevredenheid met de zorg, kosten.
Achtergrond van het onderzoek
Wetenschappelijke onderbouwing voor de controlefrequentie van diabetes mellitus
type 2 (DM2) ontbreekt. Als de standaard driemaandelijkse controle in de
huisartsenpraktijk kan worden teruggebracht tot zesmaandelijks, kan dit
enerzijds het zorggebruik verminderen en dus kosten besparen, en anderzijds de
last voor mensen met (DM2) verlichten.
Doel van het onderzoek
Vaststellen of de aanbevolen driemaandelijkse controle in de eerstelijns
diabeteszorg bij een deel van de patiënten teruggebracht kan worden tot
zesmaandelijkse controle.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, gecontroleerde equivalentietrial; patient preference trial.
Deelnemers wordt gevraagd of zij een sterke voorkeur hebben om de huidige
driemaandelijkse controle voort te zetten. Zo niet, dan worden zij
gerandomiseerd in een groep die driemaandelijks op controle komt en een groep
die zesmaandelijks op controle komt. Als zij hier wel voorkeur voor hebben,
worden zij geïncludeerd in de preferentie-arm en zullen dus driemaandelijks
gecontroleerd worden.
Om optimaal gebruik te maken van de beschikbare gegevens wordt herhaalde
metingen analyse toegepast. Voor uitkomsten waarvan alleen begin- en
eindmetingen beschikbaar zijn, wordt ANCOVA toegepast. Afhankelijk van de
resultaten van de interventiestudie, zal bovendien een kosten-minimisatie
analyse of een kosten-effectiviteitsanalyse uitgevoerd worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zesmaandelijkse diabetescontrole door hetzelfde team (huisarts, praktijkverpleegkundige/diabetesverpleegkundige, praktijkondersteuner) en met dezelfde NHG-Standaard streefwaarden in plaats van de gebruikelijke driemaandelijkse controle.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten zullen twee keer een vragenlijst invullen, in totaal duurt dit 90
minuten. Er is geen risico verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mensen met diabetes mellitus type 2;
- Leeftijd 40-80 jaar;
- Onder behandeling van de huisarts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contraindicaties voor minder frequente dan driemaandelijkse controle:
- Duur van diabetes minder dan één jaar;
- Behandeling met insuline;
- HbA1c >7,5%;
- Systolische bloeddruk >145 mmHg;
- Totaal cholesterol >5,2 mmol/l.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25787.041.08 |