In dit onderzoek willen we aantal vragen beantwoorden: 1) Hoe vaak komt aderverkalking in de halsslagader voor bij patiënten met een herseninfarct en wat is de samenstelling van de aderverkalking en hoe vaak komen rupturen voor? 2) In hoeverre is de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Detecteren van veranderingen in het volume van de atherosclerotische plaque, de
samenstelling van de plaque en de morfologie van de plaque in de halsslagader.
Secundaire uitkomstmaten
1) Terugkomend ipsilateraal CVA
2) Ischemische stroke, myocard infarct of overlijden t.g.v. vaatproblematiek
Achtergrond van het onderzoek
De eerste stap in de preventie van een herseninfarct is het identificeren van
een groep patiënten met een verhoogd risico. Tot nu is de ernst van de stenose
in de halsslagader, veroorzaakt door aderverkalking, gebruikt om patiënten te
selecteren die baat kunnen hebben bij een chirurgische ingreep met als doel het
voorkomen van een beroerte.
De laatste 10 jaar is duidelijk geworden dat de samenstelling van de
aderverkalking in de halsslagader en de aanwezigheid van rupturen in de
aderverkalking belangrijker zouden kunnen zijn dan de ernst van de stenose bij
het ontstaan van een herseninfarct: aderverkalking die bestaat uit een ophoping
van veel vet zou makkelijk kunnen
scheuren (ruptureren) waardoor makkelijk deeltjes uit de aderverkalking of
stolsels kunnen losraken en in de hersenvaten kunnen komen, waar ze een
herseninfarct veroorzaken.
Ondanks deze hypothese, is er zeer weinig bekend hoe aderverkalking zich
ontwikkeld in de tijd. Dit komt omdat
we tot nu toe geen goede technieken hadden om de aderverkalking af te beelden.
Met een CT scanner kan tegenwoordig de bloedvaten in beeld worden gebracht. De
nieuwste scanners kunnen
zelfs de samenstelling van de aderverkalking en de aanwezigheid van rupturen
vaststellen.
Door een patiënt twee keer te scannen met een tussenpoos van drie jaar kunnen
we nu de veranderingen die
optreden in de aderverkalking vaststellen.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we aantal vragen beantwoorden:
1) Hoe vaak komt aderverkalking in de halsslagader voor bij patiënten met een
herseninfarct en wat is de
samenstelling van de aderverkalking en hoe vaak komen rupturen voor?
2) In hoeverre is de aderverkalking na drie jaar veranderd?
3) Kunnen veranderingen in de aderverkalking worden voorspeld met
risicofactoren (zoals roken, suikerziekte,
bloeddruk), de uitgangssituatie van de aderverkalking of factoren die te
maken hebben met de lokale
bloeddoorstroming?
4) Kan door analyse van de aderverkalking en veranderingen die optreden in de
loop van de tijd een groep patiënten
worden gevonden die een verhoogd risico hebben op een herseninfarct?
Onderzoeksopzet
In het onderzoek willen we 300 patiënten met een beroerte, die reeds een CT van
de halsslagaderen hebben
ondergaan na drie jaar weer oproepen om een nieuwe CT te ondergaan. Hierdoor
kunnen we onderzoeken of er
verschillen zijn opgetreden. Van alle patiënten wordt elk jaar bij gehouden of
ze opnieuw een herseninfarct hebben
gekregen. Door de patiënten die een herseninfarct hebben gekregen te
vergelijken met patiënten die niet zo*n
infarct hebben gekregen kunnen we afleiden of er een bepaald type
aderverkalking is die een vergroot risico heeft
op een herseninfarct. Uiteindelijk moet het onderzoek leiden tot het
vaststellen of er patiënten zijn die baat hebben
bij preventieve maatregelen om een herseninfarct te voorkomen.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden schriftelijk uitgenodigd aan de studie deel te nemen. Deelname
betekent éénmalig een CTA met contrastvloeistof (10 min), direct aansluitend
aan de CTA een interview en vervolgens zullen de patiënten 4 jaar lang elk jaar
telefonisch benaderd worden waarbij enkele vragen over de gezondheidstoestand
zullen worden gesteld.
Er bestaat een zeer klein risico op overgevoeligheid voor contrast. Als de
patiënt daarmee bekend is kan de CTA niet plaastvinden. Bij personen met een
verhoogde kans op nierinsufficiëntie bestaat een verhoogd risico op contrast
geinduceerde nefropathie. Dit risico wordt ingeschat aan de hand van het
huidige klinische protocol. Zo nodig wordt de nierfunctie bepaald en worden
mensen met bestaande nierinsufficiëntie geëxcludeerd. Er is een beperkte
stralenbelasting die binnen de internationaal aanvaarde normen blijft.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten met cerebrovasculaire symptomen (amaurosis fugax, hemispheric TIA of minor stroke (Rankin < 3)) die de polikliniek neurologie bezoeken. De neuroloog onderzoekt de patiënt en beslist welke symptomen de cerebrale ischemie heeft veroorzaakt.
- Patiënten die een MDCTA van de halsslagaders hebben ondergaan.
- patiënten waarbij slagaderverkalking in de halsslagader(s) is vastgesteld op
de MDCTA
- getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
. contrastallergie
. nierinsufficiëntie gedefinieerd als eGFR <= 60 mL/min
. afwezigheid van een getekende toestemmingsverklaring
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24449.078.08 |