Het doel van het onderzoek is bepalen of en hoe het endocannabinoid systeem betrokken is bij psychiatrische aandoeningen en symptomen. We gaan dit bekijken door de acute effecten te meten van een cannabinoid agonist (THC) op hersengebieden die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire variabele is het BOLD signaal gemeten met fMRI
Secundaire uitkomstmaten
Gedragsmatige parameters worden verkregen uit de neuropsychologische testen en
de concentratie van THC en de voornaamste metabolieten in het plasma wordt
bepaald.
Achtergrond van het onderzoek
Het endocannabinoid systeem is betrokken bij heel veel processen in het brein.
Het bestaat uit cannabinoid receptoren en endocannabinoiden die op deze
receptoren aangrijpen. Het endocannabinoid systeem wordt geassocieerd met
verschillende psychiatrische aandoeningen, zoals schizofrenie, depressie en
verslaving. Functionele neuroimaging kan helpen bij het verhelderen van de
betrokkenheid van het endocannabinoid systeem bij deze aandoeningen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is bepalen of en hoe het endocannabinoid systeem
betrokken is bij psychiatrische aandoeningen en symptomen. We gaan dit bekijken
door de acute effecten te meten van een cannabinoid agonist (THC) op
hersengebieden die betrokken zijn bij psychiatrische aandoeningen
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd
farmacologisch MRI experiment. De studie omvat twee onderzoeksdagen, waarop
gezonde vrijwilligers (waaronder rokers) placebo of THC toegediend krijgen met
behulp van een verdamper. Op een onderzoeksdag ondergaan de gezonde
vrijwilligers (waaronder rokers) 1 scansessie. Tijdens die sessie voeren
deelnemers drie computertaken uit. Voor iedere taak krijgen deelnemers een
nieuwe dosis THC of placebo. Na de scansessie wordt nog een aantal
neuropsychologische testen uitgevoerd. Voor deze testen krijgen deelnemers nog
één onderhoudsdosis THC of placebo.
Inschatting van belasting en risico
Met name de toediening van THC vormt een belasting voor de vrijwilligers. Het
risico is echter gering, vooral omdat de vrijwilligers uitgebreid zijn
gescreend, en zij zelf ervaring hebben met cannabisgebruik. Desondanks kan THC
enige ongewenste effecten veroorzaken. De hartslag en gedragsmatige effecten
worden daarom gedurende het gehele experiment nauwlettend in de gaten gehouden.
Publiek
postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Verleden van mild cannabis gebruik van tenminste 1 jaar (<1/week en >= 4/jaar)
•Rechtshandig
•Getekend informed consent van de proefpersoon
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Enige klinisch significante afwijking op één van de klinische laboratoriumtesten, inclusief drugscreening
•Slechte fysieke conditie, bepaald door de medische geschiedenis, fysiek (inclusief neurologisch) onderzoek en laboratoriumtesten
•Huidige diagnose van alcohol en/of drugsmisbruik (DSM-IV criteria) behalve voor tabak
•Een recente diagnose van misbruik van drugs of alcohol anders dan tabak, i.e. binnen 12 maanden voor inclusie
•Body Mass Index (B.M.I.) <18 kg/m2 of >28 kg/m2
•Het toegediend hebben gekregen van onderzoeksmedicatie minder dan 90 dagen voor de start van de huidige studie of het ingepland staan voor het toegediend krijgen van onderzoeksmedicatie
•Gebruik van enige medicatie minder dan drie weken voor aanvang van de studie, met uitzondering van paracetamol
•Claustrofobie
•Metalen voorwerpen in of op het lichaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-004247-30-NL |
| CCMO | NL21259.041.07 |