Het doel van het onderzoek is om het effect en de kosteneffectiviteit van een cognitieve gedragsinterventie te bepalen bij mensen met een hoog risico op hart- en vaatziekten en/of diabetes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in cardiovasculair risicoprofiel en veranderingen in het risico
op diabetes
Secundaire uitkomstmaten
- Veranderingen in voedingspatroon, lichamelijke activiteit en rookgedrag.
- Kosten evaluatie vanuit maatschappelijk perspectief en het perspectief van de
verzekeraar.
Achtergrond van het onderzoek
Titel:
Primaire preventie van hart- en vaatziekten en type 2 diabetes met behulp van
een cognitief gedragsprogramma gericht op leefstijlveranderingen bij mensen met
een grote middelomvang.
Hart- en vaatziekten en diabetes worden voor een belangrijk deel veroorzaakt
door een ongunstige leefstijl, zoals overgewicht, onvoldoende lichamelijke
inspanning, roken en een ongezond voedingspatroon. Om het risico te verminderen
zijn leefstijlveranderingen op het gebied van voeding, lichamelijke activiteit
en rookgedrag noodzakelijk. Cognitieve gedragstherapie kan een effectieve
methode zijn om gedragsveranderingen op het gebied van leefstijl te bereiken en
uiteindelijk een verlaging van het risico van hart- en vaatziekten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect en de kosteneffectiviteit van een
cognitieve gedragsinterventie te bepalen bij mensen met een hoog risico op
hart- en vaatziekten en/of diabetes.
Onderzoeksopzet
Multicenter gerandomiseerd onderzoek bij mensen met een redelijk tot hoog
risico op het krijgen van hart-en vaatziekten en/of diabetes mellitus type 2
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt het cognitieve gedragsprogramma, bestaande uit maximaal 6 individuele sessies van 30 minuten met het doel om deelnemers te motiveren en te ondersteunen in het proces van leefstijlverandering. Het programma zal worden gevolgd door enkele boostersessies. Het cognitieve gedragsprogramma zal gegeven worden in de huisartspraktijk door praktijkondersteuners (POHs) die hiervoor speciaal worden opgeleid. De controlegroep krijgt, naast geschreven informatie over hun risico op hart en vaatziekten en diabets mellitus type 2, standaard foldermateriaal met informatie over afvallen, stoppen met roken, voeding en lichaamsbeweging. De interventie wordt gecoördineerd vanuit het Diabetes Onderzoek Centrum te Hoorn, waar ook alle metingen worden uitgevoerd. Na de baseline meting volgen er drie follow-up metingen (na 6, 12 en 24 maanden). Na 24 maanden zal een economische evaluatie worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek kost tijd (in totaal ongeveer 5 uur voor deelnemers
van de interventiegroep en 2 uur voor de controlegroep). Er zijn geen risico*s
verbonden aan studiedeelname
Publiek
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 30-50 jaar, woonachtig in West-Friesland, redelijk tot hoog risico op hart-en vaatziekten en/of hoog risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus, in staat om lichamelijke activiteit uit te voeren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes of hart-en vaatziekte (op het moment van benaderen of in het verleden), zwangerschap, problemen met de mobiliteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN59358434 |
| CCMO | NL16579.029.07 |