Het doel van de studie is om het natuurlijk beloop van vroege peripancreatische vochtcollecties te onderzoeken bij patienten met acute pancreatitis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Exocriene pancreasaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de hoeveelheid vast materiaal te zien op de
eerste MRI in relatie tot de absorptie snelheid van deze collecties.
Secundaire uitkomstmaten
Allen in relatie tot de hoeveelheid vast materiaal in de collecties.
• infectieuze complicaties (bacteremie, pneumonie, geïnfecteerde necrose)
• Duur van ziekenhuis opname
• Noodzaak tot IC opname
• nieuw ontstaan orgaanfalen
• duur IC opname
• noodzaak voor percutane drainage
• noodzaak voor chirurgische interventie
• kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten met acute pancreatitis ontstaan vaak peripancreatische
vochtcollecties die of spontaan verdwijnen of persisteren, groeien en
symptomatisch worden. Het is algemeen bekend dat een CT scan niet het
onderscheid kan maken tussen vast en vloeibare inhoud van deze collecties. Een
MRI kan wel dit onderscheid maken.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om het natuurlijk beloop van vroege peripancreatische
vochtcollecties te onderzoeken bij patienten met acute pancreatitis.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve multicenter internationale studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënten bestaat uit een tweetal extra MRI scans. Deze
onderzoeken maken geen deel uit van de dagelijkse praktijk bij patiënten met
acute pancreatitis. Het zijn echter wel zeer veelvuldig gebruikte onderzoeken
in de dagelijkse ziekehuis praktijk en zijn in principe zonder risico.
Desalniettemin worden de patiënten gedurende en na afloop van de onderzoeken
nauwgezet vervolgd door de behandelend arts of door de studiecoördinator.
Publiek
Koekoekslaan 1
Postbus 2500 - 3430 EM Nieuwegein
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Postbus 2500 - 3430 EM Nieuwegein
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• leeftijd > 18 jaar
• Acute pancreatitis: pijn bovenin de buik en serum lipase of amylase meer dan 3 keer verhoogd tov de bovengrens van normaal
• informed consent
• Patienten met peripancreatische collecties op CT scan meer dan 3 cm in doorsnede in korste as
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• anamnese van chronische pancreatitis of tekenen van chronische pancreatitis op de CT scan
• AP door maligniteit
• zwangerschap
• Contraindicatie voor het ondergaan van een MRI (bijv. pacemaker)
• wilsonbekwame patiënten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22374.100.08 |