Het primaire doel van dit onderzoek is die vrouwen met borstkanker te identificeren die uitgesproken subjectieve en/ of objectieve cognitieve stoornissen 1 jaar na chemotherapie ervaren en vervolgens de factoren te vinden die bijdragen aan die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen: subjectief cognitief functioneren, objectief
cognitief functioneren
Uitkomstmaten: kwaliteit van leven, gezondheidszorg
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Het betreft een breed opgezet onderzoek bij vrouwen met borstkanker die
behandeld worden met chemotherapie. Er zijn aanwijzingen dat cognitieve
stoornissen optreden bij vrouwen die chemotherapie krijgen. Cognitieve
stoornissen kunnen objectief met neuropsychologische tests worden vastgesteld
en subjectief door de patient vragenlijsten over ervaren cognitieve problemen
te laten invullen.
Het onderzoek zal in meerdere ziekenhuizen plaatsvinden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is die vrouwen met borstkanker te
identificeren die uitgesproken subjectieve en/ of objectieve cognitieve
stoornissen 1 jaar na chemotherapie ervaren en vervolgens de factoren te vinden
die bijdragen aan die stoornissen en de invloed hiervan op de kwaliteit van
leven en gebruik van de gezondheidszorg.
Onderzoeksopzet
300 vrouwen includeren in 1 jaar.
Er zal bij elke deelneemster 3 x (voor chemotherapie en 3 en 12 maanden na
chemotherapie) een neuropsychologisch onderzoek worden gedaan en zij zullen dan
ook vragenlijsten invullen. Alle vrouwen die in dezelfde periode in het St
Elisabeth ziekenhuis worden gezien en een goedaardige afwijking in de borst
hebben, zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Zij
fungeren als controlegroep. Bij deelname zullen zij dezelfde vragenlijsten
invullen en ook een neuropsychologisch onderzoek krijgen na diagnose en 3 en 12
maanden erna.
Inschatting van belasting en risico
N.V.T.
Publiek
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle vrouwen met een knobbeltje in de borst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
recidief van de ziekte bij aanvang onderzoek of metastasen; geschiedenis met neuropsychologische en/ of psychiatrische tekenen of symptomen die leiden tot een afwijkend neuropsychologisch test resultaat (bijv. dementie); het gebruik van medicatie die kan leiden tot afwijkende neuropsychologische resultaten; alcohol en drugs verslaving, zich slecht kunnen uitdrukken in het nederlands
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21576.008.08 |