GRACE workpackage 10: Antibiotica studie 1

1. Verslechtering van het ziektebeeld.

We zullen significante verslechtering van het ziektebeeld vastleggen, die zoals

in de andere GRACE studies is gedefinieerd als een herhaalbezoek aan de

huisarts ivm het verergeren van klachten, nieuwe klachten of symptomen, of

noodzaak tot ziekenhuisopname binnen vier weken na het eerste consult: dit is

inclusief pneumonie volgend op een ongecompliceerde lagere luchtweginfectie,

sepsis, een acute cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoening, exacerbatie

van een aanwezige chronische ziekte of dood.

2. Ernst en duur van de klachten. Onze tweede uitkomstmaat is gebaseerd op het

dagboekje, gebaseerd op een eerder gebruikt format, en uitgaande van de

premisse dat een belangrijke uitkomstmaat van de studie zou moeten weergeven

wat de patiënten zelf als probleem ervaren. Het dagboekje is gevalideerd -een

goede correlatie met de gevalideerde Measure Yourself Outcome Profile- is

gevoelig voor verandering en heeft ook een goede interne validiteit

(Cronbach*se alpha 0.75). De belangrijkste uitkomstmaat wat betreft symptomen

zal de duur van klachten zijn die als *tamelijk ernstig* worden aangemerkt en

daarnaast de gemiddelde dagboek score op dag 2 tot 4. Voor dag 2 zullen

antibiotica nog niet veel effect hebben en na dag 4 zijn gemiddeld de

ernstigste klachten weer aan het afnemen.

Andere uitkomstmaten

Informatie omtrent kosten vanuit maatschappelijk perspectief zullen worden

verzameld, gebaseerd op onderzoek van de medische dossiers. We zullen ook

kwaliteit van leven items verzamelen (de zogenaamde EQ5D zal in het dagboek na

iedere week worden ingevuld).