1) De studie onderzoekt de vaccingeïnduceerde immuniteit bij reuma-patiënten met immuunsuppressieve medicatie.* 2) De incidentie en morbiditeit van luchtweg- en darminfecties tijdens reizen wordt gemeten bij diabetes-patiënten, reuma-patiënten en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Auto-immuunziekten
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) De vaccingeïnduceerde, beschermende antistofvorming tegen hepatitis A,
hepatitis B, difterie, tetanus, polio en Salmonella typhi.
2) De incidentie en ernst van luchtweg- of darminfecties tijdens de reis of
familiebezoek
3) De import en transmissie van buitenlandse ziekenhuispathogenen binnen het
gezin in Nederland.
4) Optreden van vaccin gerelateerde infectieziekten
Secundaire uitkomstmaten
Ontwikkelen / aanpassen van bestaande LCR richtlijnen voor
immuungecompromiteerde reizigers onder behandeling MTX an / of
immuunsuppressieve biologicals.
Kwantificeren van kosten van de reizigeradviezen, directe kosten wegens
behandling en het aantal dagen afwezigheid van werk.
Achtergrond van het onderzoek
Thans ontbreekt het voor deze groep reumapatiënten aan vaccinatieschema*s of
hygiëne adviezen die zijn gebaseerd op *evidence based* kennis. Daarbij reist
deze groep steeds vaker naar gebieden waar vaccinaties zijn geïndiceerd.
Doel van het onderzoek
1) De studie onderzoekt de vaccingeïnduceerde immuniteit bij reuma-patiënten
met immuunsuppressieve medicatie.*
2) De incidentie en morbiditeit van luchtweg- en darminfecties tijdens reizen
wordt gemeten bij diabetes-patiënten, reuma-patiënten en reisgenoten.
*Methotrexaat (Emthexate®, Ledertrexate®), Leflunomide (Arava®), infliximab
(Remicade®), etanercept (Enbrel®), adalimumab (Humira®), abatacept (Orencia®)
en rituximab (Mabthera®)
Onderzoeksopzet
Het is een observationeel cohortonderzoek met metingen voor, tijdens en na de
reis. Met een vragenlijst en een dagboekje worden de gegevens verzameld. Ook
worden bloed en faeces onderzocht. Wegens de instructie van reumapatiënten om
een arts te raadplegen bij klachten (ook tijdens vakantie) zijn
diabetespatiënten als groep toegevoegd.
Inschatting van belasting en risico
Invullen van 3 vragenlijsten, 3 dagboekejs, opsturen van 2 faeces monsters,
de reistijd, en bloed. Geheel van materiale wordt verkregen over een periode
van 12 maanden. Niet bij alle proefpersonen worden evenveel bloed afgenomen.
Dit is afhankelijk van het risico tijdens de reis.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC LEIDEN
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC LEIDEN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Reumapatiënten met reisplan naar een subtropische bestemming en afgelopen drie maanden onder behandeling met een of meer van onderstaande medicijnen:
- methotrexaat (Emthexate®, Ledertrexate®)
- leflunomide (Arava®)
- infliximab (Remicade®),
- etanercept (Enbrel®),
- adalimumab (Humira®),
- abatacept (Orencia®)
- rituximab (Mabthera®)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- personen jonger dan 18 jaar;
- wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25634.058.08 |