Onderwerp van onderzoek is het effect van een psychoeducatief programma voor cognitieve klachten bij multiple sclerose. Er wordt gekeken naar het effect van de interventie op de cognitieve klachten en op de kwaliteit van leven van individueel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn zelfgeraporteerde cognitieve klachten, de
mate waarin gestelde doelen worden gehaald, gezondheidstoestand en kwaliteit
van leven.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Veel personen met multiple sclerose hebben cognitieve klachten. Van alle
symptomen van MS blijken vermoeidheid en cognitieve klachten het sterkst te
interfereren met deelname aan het gezinsleven, werk en andere bezigheden.
Kennis over de wijze van behandeling van deze klachten is beperkt. Een
effectieve interventie waarmee de omgang met deze klachten kan worden verbeterd
is daarom welkom.
Doel van het onderzoek
Onderwerp van onderzoek is het effect van een psychoeducatief programma voor
cognitieve klachten bij multiple sclerose. Er wordt gekeken naar het effect van
de interventie op de cognitieve klachten en op de kwaliteit van leven van
individueel behandelde deelnemers.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een parallel onderzoek met herhaalde metingen, waarbij een
interventieconditie wordt vergeleken met een wachtlijstconditie. Bij de helft
van de groep is sprake van een baselinemeting; bij alle deelnemers is sprake
van een follow-up na tien weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een psychoeducatief programma dat zich in hoofdzaak richt op cognitieve klachten van patienten met MS. Naast aandacht voor cognitief functioneren bevat het programma ook adviezen hoe om te gaan met beperkte belastbaarheid en stress.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek vereist dat deelnemers ca. 12 keer de afdeling medische
psychologie in het ziekenhuis bezoeken, steeds voor een periode van een uur.
Alleen de eerste testsessie neemt drie uur in beslag. Het behandelprogramma
bestaat uit acht wekelijkse bijeenkomsten van een uur. Direct na afloop van de
behandeling en tien weken daarna zal gevraagd worden enkele vragenlijsten in te
vullen. Dit is nodig om na te gaan of de behandeling effect heeft gehad. Het
invullen van deze vragenlijsten kost ongeveer een uur per keer. De mensen die
tien weken moeten wachten op de behandeling komen een keer extra terug voor het
invullen van de vragenlijsten. Al met al zijn deelnemers voor een periode van
een halfjaar verbonden aan het onderzoek.
Het risico voor deelnemers is drieledig. Allereerst kan deelname aan het
behandelprogramma / deelname aan het onderzoek mentaal en fysiek te belastend
zijn. Men dient hiervoor immers verschillende keren naar het ziekenhuis af te
reizen en ook dagelijks bezig te zijn met huiswerkopdrachten. Een tweede risico
is dat deelnemers door de geboden informatie meer oog krijgen voor hun klachten
en daarmee een hoger klachtenniveau krijgen. De verwachting (onderwerp van
onderzoek) is echter dat zij minder cognitieve klachten zullen ervaren. Een
derde risico is dat het onderzoek niet effectief zal blijken, dat het
behandelprogramma niet zal resulteren in een afname van klachten, in een betere
kwaliteit van leven.
Publiek
Tegelseweg 210
5912 BL Venlo
Nederland
Wetenschappelijk
Tegelseweg 210
5912 BL Venlo
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
MS, 25-55 jaar, cognitieve klachten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
fysieke, emotionele, conditionele beperkingen die interfereren met deelname aan het programma.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24647.068.09 |