Een randomised controlled trial naar het effect van een leefstijlinterventie op maat ter reductie van het risico op hart- en vaatziekten bij mensen met Familiaire Hypercholesterolemie (FH).

Hart en vaatziekten hebben de hoogste ziektelast in Nederland. Het risico op
het ontwikkelen van hart- en/of vaatziekten bij mensen met FH is sterk verhoogd
ten opzichte van mensen zonder FH. In wetenschappelijk onderzoek ligt de nadruk
vooral op de effectiviteit van farmaceutische interventies, in plaats van op de
leefstijl of een combinatie van beiden. Tot op heden is er nog geen
leefstijlinterventie bekend voor mensen binnen deze risicogroep. Door de reeds
bewezen effectiviteit van leefstijlinterventies in andere risicogroepen en de
verwachte verhoogde intrinsieke motivatie van mensen met FH, verwachten we dat
we het verhoogde risico op hart- en/of vaatziekten te kunnen reduceren.

Het onderzoek kijkt naar het effect van een leefstijlinterventie op maat op het
risico op hart- en vaatziekten bij mensen met FH. Daarnaast streeft het
onderzoek naar de promotie van een gezonde leefstijl (op het gebied van roken,
voedingspatroon, lichamelijke activiteit en therapietrouw).

De studie is een randomised controlled trial. 400 mensen bij wie de diagnose FH
is gesteld worden at random toegekend aan een interventiegroep (n=200) of aan
een controlegroep (n=200)

De interventie bestaat uit counselling op leefstijl en is een combinatie van web-based counselling, persoonlijke counselling (1 sessie), brochures en telefonische counselling (3 sessies). De persoonlijke counseling vindt bij de deelnemer thuis plaats. De controlegroep krijgt deze interventie niet.

De interventie kost ongeveer 135 minuten inclusief alle interventie componenten
(zie sectie E2 van dit formulier voor de berekening). We verwachten dat de
deelnemers, die net op de hoogte zijn gesteld van hun FH status, een hoge
intrinsieke motivatie hebben om hun leefstijl te veranderen. Daarnaast is het
type leefstijlverandering afhankelijk van hun individuele situatie (counseling
op maat) en daarom verwachten we dat de deelnemers gemotiveerd zijn om mee te
werken aan de interventie.

Voordelen voor de deelnemers zijn meer kennis over gedragsverandering met
betrekking tot het risico op hart- en vaatziekten. Daarnaast heeft een
verhoogde lichamelijke activiteit een positief effect op het psychologisch
welbevinden.