Het doel van dit onderzoek is tweeledig:1) Objectiveren of er sprake is van terugval in fysiek functioneren bij patienten met een beenamputatie na ontslag uit het revalidatiecentrum.2) In kaart brengen welke factoren volgens de patient van invloed…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
amputatie van de onderste extremiteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het fysiek functioneren op activiteiten en
-participatieniveau gemeten met de L-test, 2 MWT, bewegingsregistratie, LCI-5
en de IPA.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de ervaringen, verwachtingen en behoeften van de
patienten ten aanzien van het functioneren thuis. Deze worden verkregen met
behulp van semi-gestructureerde interviews met de amputatiepatienten.
Achtergrond van het onderzoek
De revalidatie van mensen met een beenamputatie richt zich op het zelfstandig
functioneren in de thuissituatie. Tijdens de revalidatieperiode probeert het
behandelteam dit doel te bereiken door toe te werken naar een zo optimaal
mogelijk (fysiek) functioneringsniveau. Echter de clinici uit de
revalidatiepraktijk hebben de zorg dat de patienten na ontslag terugvallen in
functioneren. Deze zorg richt zich met name op de groep oudere
amputatiepatienten. Het probleem is dat deze zorg over het behoud van resultaat
nog niet geobjectiveerd is. De huidige klinimetrie kan de zorg van de
professionals niet bevestigen noch wegnemen.
De wetenschappelijke literatuur kan maar weinig verheldering bieden. De meeste
onderzoeken naar het functioneren van amputatiepatienten zijn gericht op het in
kaart brengen van het niveau van functioneren op een bepaald tijdstip na de
amputatie. Daarbij wordt de uitkomst niet gerelateerd aan het niveau van
functioneren bij ontslag uit het revalidatiecentrum. De weinige onderzoeken
waarbij zowel het niveau van functioneren bij ontslag en bij een follow-up
meting wordt onderzocht laten tegenstrijdige resulaten zien:stabilisatie na
twee maanden danwel terugval na zes maanden. Het verschil in duur van de
follow-up en de variatie in gebruikte meetinstrumenten zijn slechts enkele
verklaringen die dit verschil zouden kunnen bepalen. Naast het feit dat de
wetenschappelijke literatuur geen duidelijkheid kan geven over het behoud van
resultaat van het fysieke functioneren met een amputatie na revalidatie, wordt
ook geen richting gegeven aan het toe te passen design en/of gebruik van
meetinstrumenten.
Om te toetsen of de professionals juist zitten met hun zorg en om inzicht te
krijgen in de factoren die van invloed zijn op het behoud van resultaat wordt
dit exploratieve onderzoek opgezet.
De onderzoeksresultaten kunnen worden gebruikt voor het verbeteren van het
bestaande behandelprogramma. De aanname daarbij is dat de geidentificeerde
factoren die van invloed zijn op behoud van resultaat in de behandelpraktijk
geintegreerd kunnen worden, waardoor de patient beter voorbereid is op het
functioneren thuis. Daarnaast biedt dit onderzoek de professionals zicht op
welke meetinstrumenten zij kunnen gebruiken om hun handelen evidence based te
kunnen evalueren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:
1) Objectiveren of er sprake is van terugval in fysiek functioneren bij
patienten met een beenamputatie na ontslag uit het revalidatiecentrum.
2) In kaart brengen welke factoren volgens de patient van invloed zijn op het
behoud van resultaat.
Centrale vraagstellingen daarbij zijn:
1) Is er sprake van terugval in functioneren na ontslag uit het
revalidatiecentrum bij patienten met een beenamputatie?
2) Welke factoren zijn van invloed op het behoud van resultaat danwel terugval
in functioneren?
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksdesign is een exploratieve cohort studie. Er is gekozen voor dit
design, aangezien er geen eerdere vergelijkbare studies hebben plaatsgevonden
waardoor er geen zicht is op de verwachte effecten. Het onderzoek zal gebruik
maken van kwantitative onderzoeksmethodologie als het gaat om de beantwoording
van de eerste, primaire onderzoeksvraag. Met behulp van twee fysieke testen,
bewegingsregistratie en twee vragenlijsten wordt het fysiek functioneren bij
ontslag (T0) en na drie (T1) en zes maanden (T2) na ontslag gemeten.
Voor beantwoording van de tweede onderzoeksvraag wordt kwalitatieve
onderzoeksmethodologie ingezet. Middels een semi-gestructureerd interview
worden amputatiepatienten bevraagd op de factoren die zij van belang achten
voor behoud van resultaat.
Inschatting van belasting en risico
De testen die voor dit onderzoek gebruikt worden zijn speciaal ontwikkeld voor
amputatiepatienten en sluiten bovendien nauw aan bij de normale actieradius van
een amputatiepatient. Hierdoor lopen de proefpersonen geen risico door deelname
aan dit onderzoek.
De patient zal echter wel extra tijd in dit onderzoek steken. Door de metingen
te plannen tegelijkertijd met de bezoeken aan het revalidatiecentrum en de
controlebezoeken op de OIM wordt geprobeerd de extra tijdsinvestering te
beperken door geen extra reistijd aan de patient te vragen.
Publiek
Dilgtweg 5
9751 ND Haren
NL
Wetenschappelijk
Dilgtweg 5
9751 ND Haren
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De patient heeft een enkelzijdige beenamputatie.
- De patient is ouder dan 40 jaar.
- De verwachting van het behandelteam is dat de patient thuis lopend zal gaan functioneren met een prothese.
- De patient heeft een revalidatieprogramma gevolgd in het Centrum voor Revalidatie-UMCG.
- De patient beheerst de Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De patient heeft een dubbelzijdige amputatie.
- De patient heeft een sierprothese.
- De patient is voor heropname in behandeling vanwege problemen in het functioneren thuis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26238.042.09 |