Induceert FMD coagulatie en inflammatie? Hoe lang blijft dit mogelijke effect bestaan? Welke markers van inflammatie en coagulatie worden beïnvloed?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Induceert FMD onderzoek coagulatie en inflammatie?
Secundaire uitkomstmaten
Welke plasmamarkers van coagulatie en inflammatie worden beinvloed? Hoelang
houdt een eventuele beïnvloeding aan?
Achtergrond van het onderzoek
Flow-gemediëerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis wordt al meer dan 15
jaar gebruikt om endotheelfunctie te onderzoeken en heeft zich ontwikkeld tot
een belangrijke onderzoeksmethode om preklinische vaatschade op te sporen.
Steeds meer studies maken gebruik van FMD, dikwijls in combinatie met
bloedafname. Aangezien de FMD onderhevig is aan allerlei externe invloeden, is
bloedafname vooraf niet mogelijk. Echter, of het FMD onderzoek omgekeerd de
bloedafname en bepalingen beïnvloedt, is nog nooit onderzocht. Proefpersonen
van studies waarin beide onderzoeken plaatsvinden moeten hierdoor geregeld twee
afzonderlijke bezoeken afleggen. Deze pilot is bedoeld om een mogelijke invloed
van FMD op markers van inflammatie en coagulatie te analyseren, welke
veelvuldig worden bepaald in researchsettings.
Doel van het onderzoek
Induceert FMD coagulatie en inflammatie? Hoe lang blijft dit mogelijke effect
bestaan? Welke markers van inflammatie en coagulatie worden beïnvloed?
Onderzoeksopzet
Deze pilot heeft een cross-sectionele opzet. Gezonde vrijwilligers van 18 jaar
en ouder worden geworven via een advertentie welke wordt geplaatst in het
ziekenhuis. Proefpersonen moeten nuchter komen en worden vervolgens gedurende 5
uur op een lipide- en cafeine vrij dieet gezet. Tevens mogen zij zich niet
inspannen. Op vijf afzonderlijke tijdsmomenten zal een bloedafname plaatsvinden
(t=0, t=30 min, t=60 min, t=120 min, t=240 min). De bloedafname op t=0 vindt
plaats nadat een proefpersoon 15 minuten rust heeft gehad. Vervolgens wordt het
FMD onderzoek gesimuleerd. Een bloeddrukmanchet wordt geplaats op de onderarm
(tpv de arteria brachialis) waarna deze worden opgeblazen tot 50 mmHg boven de
bovendruk gedurende 5 minuten. Alle parameters gemeten na de FMD-simulatie
worden vergeleken met de parameters die gemeten zijn voor de FMD-simulatie.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek is met name tijdrovend. Het neemt een dagdeel in beslag.
Proefpersonen worden gevraagd nuchter te komen en worden vervolgens op een
lipiden- en cafeïne vrij dieet gezet gedurende het onderzoek. Verder mogen zij
gedurende het gehele onderzoek geen fysieke inspanning leveren. Er vindt op 5
afzonderlijke momenten een bloedafname plaats. Omdat er voor de proefpersonen
geen directe voordelen aan het onderzoek zitten, wordt een vergoeding van 100
euro gegeven na het voltooien van het studiebezoek. De te verwachte risico's
zijn verwaarloosbaar.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Roken, bekende risicofactoren, ziekten of aandoeningen, chronisch gebruik van medicijnen, acute infectie, gebruik van medicatie voorafgaand aan onderzoek (bv NSAIDs)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26155.018.08 |