Het primaire doel is om glycocalyx volume bepalingen te doen door middel van OPS, voor en na toediening van sublinguale nitroglycerine spray bij aangedane patienten met atherosclerose voor het 40e levensjaar en deze resultaten te vergelijken met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in het volume van de intravasculaire glycoclayx tussen de
verschillende onderzoeksgroepen voor en na toediening van sublinguale
nitroglycerine spray.
Secundaire uitkomstmaten
Het volume van de intravasculaire glycoclayx tussen de verschillende
onderzoeksgroepen die we dit jaar meten vergelijken met de waardes die we vorig
jaar vonden.
Achtergrond van het onderzoek
Over de pathofysiologie van premature atherosclerose is weinig bekend. Het
atherosclerotisch vaatlijden uit zich bij deze groep mensen op zo'n jonge
leeftijd, dat naast de klassieke risicofactoren zeer waarschijnlijk ook
genetische factoren een rol spelen. Het opsporen van vroegtijdige
vaatveranderingen zou hier mogelijk een antwoord op kunnen geven. Het aantonen
van een verminderd glycocalyx volume is zo'n vroegtijdige verandering, welke
overigens snel en simpel te meten is. Uit ons vorige onderzoek is gebleken dat
patienten met premature atherosclerose een verminderd glycocalyx volume hadden
t.o.v. gezonde controles. Aangezien dit een veel belastender en invasieve
methode betrof, willen we nu een niet-invasieve methode (OPS camera metingen)
ontwikkelen om dit volume te bepalen, zodat deze methode ook gebruikt kan
worden voor grotere groepen patienten. Verder willen we kijken hoe sublinguale
nitroglycerine-spray het glycocalyx volume beinvloedt, omdat deze stof
informatie geeft over de reserve capaciteit van de glycocalyx.
Derhalve zullen we glycocalyx volumes meten in personen met premature
atherosclerose en gezonde vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om glycocalyx volume bepalingen te doen door middel van
OPS, voor en na toediening van sublinguale nitroglycerine spray bij aangedane
patienten met atherosclerose voor het 40e levensjaar en deze resultaten te
vergelijken met een gezonde controle groep.
Onderzoeksopzet
De studie zal een observationele case control studie zijn.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek bestaat uit een eenmalig bezoek aan het AZM en zal ongeveer 30
minuten in beslag nemen. Het onderzoek wordt nuchter uitgevoerd, dat wil zeggen
dat proefpersonen in de 12 uur voorafgaand aan het onderzoek niet mogen eten,
drinken of roken. Het drinken van water is toegestaan. Voorafgaand aan het
onderzoek zal een korte vragenlijst worden afgenomen.
Er zal twee keer een glycocalyx volume meting worden gedaan door middel van
niet-invasieve OPS camera meting onder de tong, voor en na toediening van
sublinguale nitroglycerine spray. De risico's van deze spray zijn zeer
minimaal, patienten kunnen last krijgen van hoofdpijn, welke met een kop koffie
gecoupeerd kan worden.
Publiek
Universiteitssingel 50
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: - De aanwezigheid van hart- en vaatziekte voor de leeftijd van 40 jaar - Een positieve familie anamnese voor hart- en vaatziekte gedefinieerd als een eerste graads familielid met hart- en vaatziekte voor het 55ste levensjaar voor mannen en voor het 60ste levensjaar voor vrouwen. Ze moeten tussen de 36-56jaar oud zijn. Controlegroep: De controlegroep zal als gezond worden beschouwd als ze geen cardiovasculaire voorgeschiedenis hebben, zoals geen cardiale, cerebrovasculaire of perifere arteriele aandoening en geen klachten van angina pectoris, claudicatiom en TIA en geen positieve familieanamnese voor hart- en vaatziekten. Ook zij moeten tussen de 35-55 jaar oud zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten: - hypertensie of diabetes mellitus - Zwangeren of vrpuwen die borstvoeding geven - Minderjarigen - Wilsonbekwaam Controlegroep: Ziekten gemeld bij de inclusiecriteria.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26075.068.08 |
| Ander register | Nog niet bekend. |