De primaire doelstelling van het initiatief is het opstellen van een cardiovasculair risicoprofiel en (indien geïndiceerd) het geven van advies om hart- en vaatziekten te voorkomen. De secundaire doelstelling van het initiatief is het op uniforme en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Opstellen van een risicoprofiel zoals aanbevolen in de richtlijn
*Cardiovasculair risicomanagement (2006)'.
Secundaire uitkomstmaten
Inventarisatie (incidentie) en karakteriseren van klassieke en nieuwe
risicofactoren voor het krijgen van hart- en vaatziekten bij een zgn. high-risk
popluatie.
Achtergrond van het onderzoek
Het absolute risico voor hart- en vaatziekten en metabole aandoeningen voor
mensen van (Zuid) Aziatische afkomst die in de Westerse wereld leven wordt
geschat 2 maal hoger te zijn dan het risico voor mensen van caucasische
afkomst. In Nederland betreft dit onder andere mensen van Hindostaanse afkomst.
Het is aannemelijk dat gerichte primaire preventie de ziektelast en de
mortaliteit in de bevolkingsgroep aanzienlijke effecten kan sorteren.
Tegelijkertijd is het aannemelijk dat een gestructureerde en uniforme
(medische) evaluatie kan helpen meer inzicht te krijgen in oorzaken en
pathogenese van de deze aandoeningen in de populatie.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van het initiatief is het opstellen van een
cardiovasculair risicoprofiel en (indien geïndiceerd) het geven van advies om
hart- en vaatziekten te voorkomen. De secundaire doelstelling van het
initiatief is het op uniforme en gestructureerde manier verzamelen van gegevens
die mogelijk kunnen bijdragen aan het verkrijgen van inzicht in de pathogenese
van de hart- en vaatziekten.
Onderzoeksopzet
Open en exploratief. Het onderzoek is voor een groot gedeelte ingebed in
routinematige medische zorg en voor het gedeelte dat daarbuiten valt
(DNA-onderzoek/vaatwandonderzoek) wordt van de deelnemers gevraagd om een
informed consent formulier te ondertekenen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van een screening (orienterend medisch onderzoek) wordt gerekend
tot een normale belasting. De potentiele opbrengst - vroegtijdige ontdekking en
behandeling van cardiovasculaire risicos is groot. Van belang is dat de
Hindostaanse populatie zich erg goed bewust is van het feit dat ze (als groep)
een sterk verhoogd risico hebben op hart- en vaatziekten en een gericht advies
op prijs stellen.
De belasting voor het additionele onderzoek bestaat uit het verrichten van een
venapunctie voor een bloedafname van ~50 ml en voor de vaatwandmeting is een
periode van 5 min arteriele occlusie nodig. Zowel het risico als de belasting
zijn als verwaarloosbaar/gering te classificeren.
Publiek
Olympiaweg 350
3078 HT Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Olympiaweg 350
3078 HT Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Aziatische afkomst
Tussen 30-65 jr
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diagnose T2DM en/of cardiovasculaire aandoening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24276.101.09 |