De werkzaamheid onderzoeken van een korte, goed omschreven psychologische behandeling met betrekking tot kwaliteit van leven, inspanningsvermogen, het inzicht in eigen ziekte en behandelingsmogelijkheden en het aantal heropnames.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven, dyspnoe domein (CRQ)
Secundaire uitkomstmaten
Niveau van angst en depressie, andere domeienen CRQ (fatigue, mastery,
emotional function), inspanningsvermogen (stappenteller),
gezondheidszorggebruik.
Daarnaast worden medierende effecten mbt mastery, zieketecognities en
self-management onderzocht.
Tevens worden er video-opnames gemaakt van 20% van de behandelingen. Hiermee
willen we achterhalen of de interventie door de psychologen is uitgevoerd
volgens protocol (*treatment fidelity*) en wat eventuele werkzame ingrediënten
van de behandeling waren. We willen patiënten informeren over het doel van de
video-opnames en de manier waarop er met het materiaal wordt omgegaan middels
een brief. Vervolgens vragen we patiënten een informed consent te tekenen.
Patiënten mogen uiteraard altijd aangegeven het niet op prijs te stellen dat er
opnames worden gemaakt.
Achtergrond van het onderzoek
COPD patienten hebben regelmatig een exacerbatie, waarvoor soms opname
noodzakelijk is. Zo'n exacerbatie heeft grote gevolgen voor de patient.
Inspanningsvermogen en kwaliteit van leven nemen af, en op psychologisch gebied
kunnen angst en depressie optreden. Daarbij is gebleken dat een hoger niveau
van angst weer sneller leidt tot heropnames.
Longevalidatie heeft een gunstig effect op op inspanningsvermogen, kwaliteit
van leven en het aantal heropnames en heeft een vaste plaats verworven in de
behandeling van COPD-patienten. Naast het verbeteren van de conditie, wordt ook
een verbeterd inzicht in COPD en eigen mogelijkheden van patiënten om hun
ziekte te beïnvloeden (self-management) beoogd, wat mede een verklaring voor
bereikte resultaten is. Revalidatie bevat altijd fysieke en psychosociale
componenten. Van de fysieke behandelmethoden zoals kracht- en duurtraining, is
inmiddels in allerlei onderzoeken aangetoond dat het beoogde effect geeft. Van
de psychologische behandelingen is tot nu toe eigenlijk maar heel weinig
bekend.
Doel van het onderzoek
De werkzaamheid onderzoeken van een korte, goed omschreven psychologische
behandeling met betrekking tot kwaliteit van leven, inspanningsvermogen, het
inzicht in eigen ziekte en behandelingsmogelijkheden en het aantal heropnames.
Onderzoeksopzet
Prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in 2 centra. Follow-up 6
maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Psychologische interventie, gericht op versterken van oplossingsgerichte strategieen. Deze zal worden gegeven in 6 sessies van 60 minuten.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de interventiegroep bestaat uit het volgen van 6 sessies met
een psycholoog. Beide groepen zullen daarnaast 5 keer een aantal vragenlijsten
moeten invullen, een dagboekje bijhouden (hele studieperiode) 3 keer een
stappenteller dragen en 2 keer bloed moeten afstaan in 6 maanden.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
COPD, GOLD klasse 2-4.
Leeftijd 40-80 j.
Patienten die opgenomen zijn vanwege een exacerbatie of een afspraak hebben bij de polikliniek van de afdeling Longziekten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. comorbiditeit zoals maligniteit met beperkte levensverwachtiong van 1 jr.
2. niet in staat tot invullen vragenlijsten of doen van inspanningstests.
3. niet in staat psychotherapie te ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16440.042.07 |