In hoeverre moet een tandarts rekening houden met de verslechtering van de OSA problemen wanneer een occlusale stabilisatie opbeetplaat wordt vervaardigd bij slaapapneu patiënten.Amendement: Het wordt onderzocht of er een verband is tussen bepaalde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
OSAS
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Apnoea- hypopnea Index (AHI)
Secundaire uitkomstmaten
Epworth Sleepiness Scale ( ESS), Body Mass Index ( BMI), nekomtrek in cm,
bijwerkingen van de occlusale stabilisatie opbeetplaat.
Amendement: De concentraties van MMP-8, CRP en Pro-BNP (bloedfactoren).
Achtergrond van het onderzoek
Gagnon et al (2004)onderzocht de mogelijkheid of een occlusale splint
verandering kan geven in respiratoire variables bij slaap apneu patiënten
terwijl ze slapen. De hypothese was dat het gebruik van de occlusale splint
verhoging van de respiratoire variables geeft. De uitkomst was, dat het gebruik
van een occlusale splint een verhoogd risico op ademhalingsproblemen met zich
meebrengt.
Amendement: . Patiënten met obstructieve slaap-apnea (OSA) hebben een verhoogd
risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen en zelf op het
overlijden als gevolg van hartfalen . Diverse bloedfactoren zijn gerelateerd
aan OSA en cardiovasculaire aandoeningen, waaronder *serum matrix
metalloprotease-8* (MMP-8) , *C-reactive proteine* (CRP) en *pro-brain
natriuretic peptide* (Pro-BNP).
Doel van het onderzoek
In hoeverre moet een tandarts rekening houden met de verslechtering van de OSA
problemen wanneer een occlusale stabilisatie opbeetplaat wordt vervaardigd bij
slaapapneu patiënten.
Amendement: Het wordt onderzocht of er een verband is tussen bepaalde
bloedwaardes, de ernst van uw OSA en het dragen van een opbeetplaat of een MAD
(snurkbeugel).
Onderzoeksopzet
Cross-over RCT studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Occlusale opbeetplaat voor de bovenkaak
Inschatting van belasting en risico
De patient wordt 3 keer verwacht op de ACTA en 6 keer wordt er aan de patient
gevraagd of hij thuis wil gaan slapen voorzien van alle meetapparatuur. Het
aanbrengen van de apparatuur en de bloedafname neemt ongeveer 2 uur in beslag.
Bloedafname vid vier momenten gedurende de studie (10 ml per gelegenheid,
verdeeld over 4 buisjes van 2.5 ml). De monsters zullen in het
Slotervaartziekenhuis de reguliere primaire behandeling ondergaan (centrifugere
etc.) en worden diepgevroren. De analyses van de monsters zullen in Helsinki,
Finland, plaatsvinden.
Dit alles neemt zo'n 14 uur in beslag.
Publiek
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Minimale leeftijd 18 jaar;
-OSA patiënten, diagnose gebaseerd op een baseline polysomnografische opname ( in het ziekenhuis) met een AHI waarde tot 30;
-Adequate retentie mogelijk in de dentitie voor een occlusale stabilisatie splint.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
_ gebruik van medicijnen die de slaap beinvloeden;
- BMI van meer dan 40
-Ongezonde dentitie;
- Ernstig bruxisme;
- CMD patienten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23988.048.08 |