Het doel van het onderzoek is de oorzaak of oorzaken van grote toename in gewicht na longtransplantatie te onderzoeken bij COPD en longfibrose longtransplantatiepatiënten. In de huidige studie zal het effect van dagelijkse fysieke activiteit, het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Opbouw lichaam: Body mass index en vetvrije massa
Gewicht wordt met een betrouwbare weegschaal gemeten. De body mass index zal
worden berekend aan de hand van het gewicht en de lengte van de proefpersoon
(lengte in centimeters/gewicht in het kwadraat). Vetvrije massa worden met een
bioelectrische impedantiemeter (bodystat 1500) gemeten. Door een hoge
correlatie (r = 0.974), kleine bias en foutenmarges is de bioelectrische
impedantiemeter geschikt voor het voorspellen van de vetvrije massa in pre- en
post transplantatie patiënten.
Dagelijkse fysieke activiteit (gemeten met een apparaat)
Dagelijkse fysieke activiteit word gemeten met een stappenteller, de Digiwalker
SW-200 (Yamax; Toyo, Japan). Uit onderzoek blijkt dat deze stappenteller het
aantal stappen accuraat meet en een indicatie geeft van dagelijkse fysieke
activiteit. Ook is in onderzoek aangetoond dat de stappenteller betrouwbaar en
valide is. In deze studie worden de patiënten geïnstrueerd om een
stappenteller gedurende 10 dagen te dragen (vanaf het moment dat ze opstaan tot
dat zij naar bed gaan) en het aantal gelopen stappen per dag op te schrijven in
een dagboekje. Het aantal minuten dat men zwemt, aan fitness doet en fietst
wordt genoteerd in een dagboekje en later omgezet naar stappen. Het aantal
stappen per dag (inclusief het aantal omgezette stappen) wordt uitgedrukt in
stap equivalenten. De laatste 7 van de 10 dagen zullen worden gebruikt in de
analyse.
Dagelijkse fysieke activiteit (gemeten met een vragenlijst)
Dagelijkse fysieke activiteit wordt ook bepaald aan de hand van de Short
QUestionnaire to ASsess Health-enhancing physical activity (SQUASH). Deze
vragenlijst is opgesteld om een indicatie te geven van het algemene
activiteitenniveau. Het is aangetoond dat deze vragenlijst redelijke
betrouwbaar en valide is (r = 0.36-0.74). De score wordt uitgedrukt in MET/min
(MET is een afkorting voor METabolic equivalent en is een maat voor
stofwisselingsprocessen) en het totale aantal minuten in een week.
Voedselinname
De voedselinname wordt geschat door een diëtiste met een uitgebreide
voedselanamnese.
Rustmetabolisme
Het rustmetabolisme wordt bepaald met de ventilated-hood techniek. Voor een
valide meting van het rustmetabolisme is het belangrijk dat voor de start van
de meting er sprake is van een stationaire situatie. De meting zal 's ochtends
worden afgenomen, voor de meting moeten de deelnemers nuchter zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Vermoeidheid
Vermoeidheid bij dagelijkse activiteiten in het huishouden, lichaamsverzorging
en sociale activiteiten zal worden bepaald met de Dutch Exerion Fatigue Scale
(DEFS). De DEFS bestaat uit 9 vragen, die met behulp van een 5-punts schaal
moeten worden beantwoord. De score op de 5-puntsschaal loop van 0 (nee) tot 4
(ja). Een lage score op de DEFS representeert een lage score van vermoeidheid
bij dagelijkse activiteit (betrouwbaarheid: Cronbach's alpha 0.91)
Beenpierkracht
De beenspierkracht zal worden gemeten met de sit-to-stand test. De
beenspierkracht speelt een belangrijke rol bij activiteiten van het dagelijks
leven. In de test wordt het aantal keer dat de patiënt tot stand komt vanuit
een stoel (zonder het gebruik van de armen) in 30 seconden geteld. De 30
seconden sit-to-stand-test is betrouwbaar (test-hertest correlatie r=0.80) en
gevalideerd met de gouden standaard voor beenspierkracht, de leg-press test.
Volgens Rikli en Jones is de intraclass betrouwbaarheid r=0.89 (test-hertest)
en de criterion validiteit r=0.77.
Achtergrond van het onderzoek
Longtransplantatie is een van de behandelingsmogelijkheden voor patiënten in
het eindstadium van een longziekte. Hoewel een kleine toename in gewicht (body
mass index 20-25 kg/m2) na transplantatie gewenst is, moet een grote toename in
lichaamsvet worden voorkomen.
In de praktijk zien we dat er een deel van de patienten na longtransplantatie
sterk toenemen in gewicht, terwijl het andere deel dit niet doet. Om inzicht te
krijgen in dit verschil willen we de achterliggende mechanismen van de toename
in gewicht bepalen. De uitkomsten van het onderzoek kunnen in praktijk worden
toegepast, om het aantal met patienten met overgewicht te beperken.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de oorzaak of oorzaken van grote toename in
gewicht na longtransplantatie te onderzoeken bij COPD en longfibrose
longtransplantatiepatiënten. In de huidige studie zal het effect van dagelijkse
fysieke activiteit, het dagelijkse eetpatroon en het rust metabolisme worden
onderzocht.
Onderzoeksopzet
Het gaat om een cross-sectionele, observationele studie, die plaats zal vinden
in het UMCG. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in combinatie met het
polibezoek. Het afnemen van alle testen zal ongeveer 120 minuten duren.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënten is 120 minuten naast het polibezoek, daarnaast
moeten zij gedurende 10 dagen een stappenteller dragen.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle proefpersonen
- Leeftijd >18 jaar
- Longtransplantatie >1 jaar geleden
- Ziektebeeld voor longtransplantatie: COPD of longfibrose
- In staat om alle onderzoeken van de studie uit te voeren
- Ondertekening van de toestemmingsverklaring (informed consent)
Overweight/obese
o Weight gain >10% since lung transplantation
o Actual BMI>25 kg/m2
Normal weight
o BMI 20-25 kg/m2
o Weight gain <2kg in last 6 months
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- niet zelfstandig kunnen lopen
- afstotingsverschijnselen van de long(en)
- personen die recent hun eetgewoonten hebben aangepast of zijn begonnen met een dieet
- andere longaandoening die de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25568.042.08 |