Fase II, dubbelblind, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie naar de veiligheid en vroege effectiviteit van alkalische fosfatase in sepsis patienten met nierfalen.

-Patienten >=18 jaar en <=80 jaar
-Bewezen of verdachte infectie
-Twee van de vier SIRS criteria voor systemische infectie, bestaande uit:
-Kerntemperatuur >=38° of <= 36° Celsius
-Hartslag >= 90 slagen per minuut
-Ademhalingsfrequentie >= 20 ademhalingen per minuut, een PaCO2 <=32mmHg of het gebruik van mechanische ventilatie
-Witte bloedcellen telling >= 12,000/mm3 of <= 4,000/mm3 of een differentiele telling welke > 10 procent immature neutrofilen aantoont
-Acuut nierfalen volgens AKINetwork criteria
-Geschreven en getekende toestemmingsverklaring voorafgaand aan de studie
-Acuut begin van end-organ dysfunctie (anders dan nierfalen) in de voorafgaande 12 uren ongerelateerd aan de primaire sepsis en niet verklaard door een onderliggende chronische ziekte
-Acute verandering in de mentale toestand niet veroorzaakt door sedatie of een onderliggende ziekte van het centraal zenuwstelsel
-Acute hypoxemisch ademhalingsfalen
-Verspreide intravasculaire coagulopathie
-Metabole acidose
-Acuut leverfalen

-Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vruchtbare vrouwen die geen contraceptiva gebruiken
-Bekende HIV (sero-positieve) patienten
-Patienten die voor aanvang van studie dialyse ontvangen
-Patienten die immunosuppressante therapie ontvangen of hoge doses steroiden (equivalent prednisone 1mg/Kg/dag)
-Patienten waarvan verwacht wordt dat zij een snel ontwikkelende fatale ziekte ontvangen binnen 24 uur
-Bekende bevestigde gram-positieve sepsis
-Bekende bevestigde schimmel sepsis
-Acute pancreatitis zonder vastgestelde bron van infectie
-Patienten van wie niet wordt verwacht dat zij langer dan 28 dagen overleven als gevolg van andere medische condities als end-stage neoplasma's of andere ziekten
-Deelname aan een andere studie die van invloed kan zijn op deze studie minder dan 90 geleden voor aanvang van deze studie en
-Voorgaande toediening van actieve studie medicatie
-Bekende allergie voor melkprodulten.
-Sepsis zonder nierfalen.
Geschiedenis van chronisch nierfalen.