Immuniseren van zwangeren met een acellulair Bordetella pertussis vaccin.

Bordetella Pertussis kan ernstige morbiditeit veroorzaken bij babies die te
jong zijn voor vaccinatie tegen kinkhoest of die de vaccinatie serie nog niet
hebben voltooid. Met volledige vaccinatie wordt 100% bescherming bereikt vanaf
een leeftijd van 4-5 maanden (1).

Ondanks vaccinatie neemt de incidentie van kinkhoest het laatste decennium toe,
vooral bij adolescenten en jong volwassenen. Jong volwassenen kunnen een
belangrijke bron van infectie zijn voor kinderen onder de 4-5 maanden.
Maternale immunisatie biedt de mogelijkheid kinderen vanaf de geboorte te
beschermen tot dat het zelf volledig geïmmuniseerd is door actieve vaccinatie,
dit is bewezen bij tetanus en influenza. Een aantal studies indiceert dat
maternale immunisatie tegen B. pertussis in zwangere vrouwen effectief kan zijn
(2). Voor de ontwikkeling van een vaccinatie programma tegen B. pertussis in
zwangere vrouwen is meer kennis nodig over de antilichaam-response in moeder en
kind na maternale vaccinatie.




(1) Juretzko P, von Kries R, Hermann M, Wirsing von König CH, Weil J, Giani G.
Effectiveness of acellular pertussis vaccine assessed by hospital based active
surveillance in Germany. Clinical infectious diseases 2002; Jul 15;35(2):162-7
(2) Mooi FR, de Greeff SC. The case for maternal vaccination against pertussis.
Lancet Infect Dis. 2007 ;7:614-624

1) De toepasbaarheid testen van maternale vaccinatie bij zwangere vrouwen ter
voorkoming van B. pertussis infectie bij hun babies.
2) De veiligheid testen van het vaccineren bij zwangeren tegen B. pertussis ter
voorkoming van B. pertussis infectie bij hun babies.

Het betreft een prospectieve cohort-studie.

De studie bestaat uit 2 delen:
Deel 1: Immunisatie van zwangere vrouwen in het derde trimester van de
zwangerschap met een acellulair pertussis vaccin. Bloedmonsters worden
afgenomen om de anti-lichaam respons te bestuderen.

Deel 2: Bloedmonsters van babies van de moeders die gevaccineerd werden tijdens
de zwangerschap zullen worden bestudeerd op antilichaam respons tegen B.
pertussis.

De onderzoeksgroep zal een DTaP-IVP booster vaccin, met verminderde D en monovalente aP inhoud krijgen tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

Zwangere vrouwen worden tijdens het derde trimester van de zwangerschap
gevaccineerd met een acellulair vaccin. Het vaccin wordt intramusculair
toegediens door een ervaren verpleegkundige. Voor de vaccinatie zullen bij
"moeder" bloedmonsters worden afgenomen, zo ook bij de partus en twee maanden
postpartum.

Deelnemers worden voor bloed afname thuis bezocht door een ervaren onderzoeks
verpleegkundige, dit geeft voor de deelnemer het minste ongemak. De
deelneemsters krijgen een vragenformulier om inzicht te krijgen in hun
immunisatie-status en eventuele verdenking op kinkhoest.

Bij de kinderen van de geïncludeerde zwangeren zal bij de geboorte
navelstrengbloed worden afgenomen en tevens hielprik monsters 2, 3, 5 en 12
maanden post nataal (dat is vóór RVP vaccinatie en na de 1e, 3e en 4e
vaccinatie). Gebaseerd op een uitgebreide review van de literatuur is het
risico van de deelnemers minimaal (3-8).

Bijwerkingen die werden geassocieerd met een grote antilichaam respons zijn:
pijn, gevoeligheid, induratie of erythema op de plek van de injectie(18).
Volgens de aanbevelingen van de US Advisory Committee on immunization practices
(ACIP), is zwangerschap geen contraindicatie als het gaat om vaccinatie met een
gecombineerd tetanus, difterie en acellulair pertussis vaccin voor volwassenen.
Data betreffende de veiligheid, immunogeniciteit en de uitkomsten van
zwangerschappen bij zwangeren die DTaP kregen toegediend zijn niet bekend.
Wanneer Tdap gegeven wordt tijdens de zwangerschap, kunnen middels
transplacentaire overdracht de maternale antilichamen bij het kind in de
circulatie komen. Zodoende kan het kind beschermd zij tegen B. pertussis vanaf
de geboorte. Echter, er zou ook interferentie met de immuunreactie op de
normale kind-vaccinaties plaats kunnen vinden, waardoor het kind minder goed
beschermd zou zijn tegen B. Pertussis (9).

Het risico en belasting voor de deelnemer zullen in proportie zijn met de
waarde van het onderzoek omdat de verwachting is dat het vaccineren van
zwangeren tegen B. Pertussis, bescherming aan het kind zal geven van de
geboorte af aan. Zo zal de morbiditeit door neonatale B. pertussis infecties
afnemen.

3) Mooi FR, de Greeff SC. The case for maternal vaccination against pertussis.
Lancet Infect Dis. 2007 ;7:614-624
4) Glezen WP, Alpers M. Maternal immunization. Clin Infect Dis:1999;219-224
5) Kendrick P, Thompson M, Eldering G. Immunity response of mothers and babies
to injections of pertussis vaccine during pregnancy. Am J Dis Childr
1945;70;25-8
6) Lichty JA, Slavin V, Bradford WL. An attempt to increase resistance to
pertussis in newborn infants by immunizing their mothers during pregnancy. J
Clin Invest 1938;17:613-21
7) Cohen P, Scaldron SJ. The placental transmission of protective antibodies
against whooping cough by inoculation of the pregnant women. JAMA
1943;121:656-662
8) Cohen P, Scaldron SJ. The effects of active immunization of the mother upon
the offspring. J Pediatr 1946;29:609-19.
9) http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/preg-guide.htm#tdap