Leidt het aanpassen van innametijden van anti-epileptica, afgestemd op iemand individuele circadiane ritme, tot betere effecten van de medicatie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijd tot de n-de aanval na het aanpassen van de medicatie innametijden (n= het
aantal aanvallen in de baselineperiode gedurende vier weken)
Secundaire uitkomstmaten
- Kwaliteit van leven schaal (Qolie-31, Quality of Life in Epilepsy, versie 1.0
in het Nederlands)
- Bijwerking van medicatie (The Stepped Care Adverse Drug Reaction List (in het
Nederlands vertaald door Prof. Dr. Aldenkamp))
Achtergrond van het onderzoek
Het circadiane ritme verschilt per individu, dat blijkt bijvoorbeeld uit
iemands chronotype. Er zijn vanuit wetenschappelijk onderzoek sterke
aanwijzingen dat circadiane ritmiek een rol speelt in epilepsie en het
voorkomen van epileptische aanvallen over de 24-uurs dag. Toch krijgen alle
epilepsiepatienten hun medicatie voorgeschreven op dezelfde tijden.
Onze hypothese is, dat het afstemmen van innametijden van anti-epileptica op
iemands individuele circadiane ritme tot betere controle van de epilepsie zal
leiden.
Doel van het onderzoek
Leidt het aanpassen van innametijden van anti-epileptica, afgestemd op iemand
individuele circadiane ritme, tot betere effecten van de medicatie?
Onderzoeksopzet
Cross-over trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op dit moment krijgen alle patienten de anti-epileptica op dezelfde tijden voorgeschreven. Bijvoorbeeld bij medicatie die vier keer op een dag gebruikt moet worden, zijn de voorgeschreven tijden: 08u, 12u, 18u en 22u. In ons onderzoek willen we de medicatie innametijden aanpassen op het circadiane ritme van de patient. De innametijden zullen worden vervroegd voor morgentypes (MEQ >=59: 06.30u, 10.30u, 16.30u en 20.30u) en later zijn voor avondtypes (MEQ <=41: 09.30u, 13.30u, 19.30u en 23.30u). Mocht de patient de medicatie normaal bijvoorbeeld twee of drie maal daags innemen, worden innametijden in gelijke mate verschoven al naar gelang het chronotype van de patient.
Inschatting van belasting en risico
Het soort anti-epilepticum zal niet veranderen, slechts de innametijden van
medicatie worden aangepast. Hierbij worden verbeterde therapeutische effecten
verwacht. Er dient echter ook rekening mee gehouden te worden dat de frequentie
van aanvallen gelijk kan blijven of (tijdelijk) kan toenemen. Aan het invullen
van de vragenlijsten en een aanvalsdagboek en het verzamelen van speeksel op
twee verschillende avonden zitten geen risico's verbonden en worden naar onze
inschatting als minimale belasting ervaren.
Publiek
Achterweg 5
2103 SW Heemstede
NL
Wetenschappelijk
Achterweg 5
2103 SW Heemstede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosticeerde epilepsie
18-65 jaar
Begrijpt de studie en kan toestemming geven
>= 2 en <= 30 aanvallen per maand
Chronotype anders dan 'geen ochtend/ avondtype' volgens scores van de morningness/eveningsness vragenlijst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Anamnese van aandoeningen van het circadiane ritme, zoals werk in ploegendiensten of transmeridiane reizen in de afgelopen maand en/ of tijdens de studie
Verandering van behandeling (soort(en) medicatie/ dosis/ frequentie) twee maanden voorafgaand aan of tijdens de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-008199-15-NL |
CCMO | NL26001.040.08 |