Vaststellen of oefentherapie gericht op de stabiliteit van de knie effectiever is in het verbeteren van het lichamelijk functioneren van patiënten met knie artrose dan gangbare oefentherapie, die primair gericht is op spierkrachtverbetering.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- WOMAC-pf: vragenlijst naar het fysiek functioneren van patiënten met artrose
van heup of knie
Secundaire uitkomstmaten
- geobserveerde loop- en transfervaardigheid (Get Up and Go Test)
- intermediaire factoren uit het biomechanisch model: laxiteit, proprioceptie,
spierkracht
- pijn
- stijfheid
- vermoeidheid
- ervaren instabiliteit van de knie
- ervaren herstel
Achtergrond van het onderzoek
Op basis van een biomechanisch model van het lichamelijk functioneren van
patiënten met artrose van de knie wordt verondersteld dat de inhoud van
oefentherapie geoptimaliseerd kan worden door meer aandacht te besteden aan het
verbeteren van de stabiliteit van de knie.
Doel van het onderzoek
Vaststellen of oefentherapie gericht op de stabiliteit van de knie effectiever
is in het verbeteren van het lichamelijk functioneren van patiënten met knie
artrose dan gangbare oefentherapie, die primair gericht is op
spierkrachtverbetering.
Onderzoeksopzet
Enkel-blind gerandomiseerd gecontroleerd effectonderzoek. Deelnemers worden
gerandomiseerd naar een experimentele of controlegroep. De experimentele groep
ontvangt een12 weken durend oefenprogramma primair gericht op het verbeteren
van het bewegingsgevoel en de balans, coördinatie en spierkracht. De
controlegroep ontvangt eveneens een oefenprogramma van 12 weken, dat zich
uitsluitend richt op spierkrachtverbetering.
Metingen zullen worden uitgevoerd voorafgaand aan het oefenprogramma,
halverwege (na 6 weken), direct na afloop van het programma (na 12 weken) en
een half jaar na afloop van het programma (38 weken).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Experimentele interventie: De STABILO-interventie bestaat uit 2 sessies van 1 uur per week voor de duur van 12 weken. In de eerste vier weken wordt uitsluitend gewerkt aan de verbetering van het bewegingsgevoel, coördinatie van bewegingen en de lichaamsbalans, bij een laag niveau van lichamelijke inspanning. Vanaf de vijfde week wordt met oplopende intensiteit spierkrachttraining toegevoegd aan het programma. In de laatste weken worden specifieke activiteiten uit het dagelijks leven, zoals lopen en traplopen getraind. hierbij geeft de patiënt zelf aan welke activiteiten het meest relevant en problematisch zijn. Op deze activiteiten wordt in de laatste fase van het programma de focus gelegd. Controle-interventie: Deze omvat eveneens 2 sessies van 1 uur per week voor de duur van 12 weken. hierbij wordt vanaf week 1 uitsluitend aan spierkrachttraining gedaan, met toenemende intensiteit. In de laatste weken worden specifieke activiteiten uit het dagelijks leven, zoals lopen en traplopen getraind. hierbij geeft de patiënt zelf aan welke activiteiten het meest relevant en problematisch zijn. Op deze activiteiten wordt in de laatste fase van het programma de focus gelegd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelnemers bestaat uit 24 therapeutische sessies van 1 uur, 4
metingen van elk ongeveer 1 uur, en het 4x invullen van vragenlijsten.
Deelname aan oefentherapie kan leiden tot vermoeidheid en spierpijn.
Naar verwachting zal deelname aan dit onderzoek leiden tot aanzienlijke
gezondheidswinst.
Aanvullend op de gangbare diagnostiek rond knie artrose wordt een MRI-scan van
de meest symptomatische knie uitgevoerd in het VU Medisch Centrum te Amsterdam.
Bij deelnemers met een verhoogd risico op complicaties zal deze scan niet
worden uitgevoerd.
Publiek
Postbus 7057
1007MB Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007MB Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
potentiële deelnemers worden in eerste instantie onderzocht door een revalidatiearts, diede volgende inclusiecriteria toetst:
- diagnose artrose van de knie volgens de klinische ACR-criteria, dw.z. kniepijn en ten minste drie van de zes onderstaande criteria:
1. leeftijd ouder dan 50 jaar
2. kortdurende ochtendstijfheid (<30 minuten)
3. crepitatie
4. gevoeligheid van bot
5. uitgroei van bot
6. geen detecteerbare warmte rond het gewricht
- leeftijd tussen 40 en 75 jaar
- voldoende beheersing van de nederlandse taal;Patiënten die aan deze criteria voldoen worden vervolgens gescreend op instabiliteit van de knie door een fysiotherapeut, met als inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde instabiliteit van de knie met gevolgen voor het dagelijks functioneren.
-isokinetische quadriceps-spierkracht <0,8Nm/kg voor mannen en <0,55Nm/kg voor vrouwen, in combinatie met een knie proprioceptie score >4,3 graden
-isokinetische quadriceps-spierkracht <0,8Nm/kg voor mannen en <0,55Nm/kg voor vrouwen, in combinatie met een knie laxiteit score >4,6 graden voor mannen of >7,7 graden voor vrouwen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige comorbiditeit die van invloed is op het functioneel vermogen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | 1475 |
| CCMO | NL25349.048.08 |