Het onderzoek beoogd de volgende vragen te beantwoorden. Representeren de systole ventriculaire tijdsintervallen (isovolumische contractie en ejectie perioden) en de lokale polsgolfsnelheid (PWV) , zoals niet-invasief verkregen met multiple M-modeā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiƫntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Arteriele polsgolfsnelheid en distensibiliteit (= maten voor vaatstijfheid),
isovolumische contractieduur en ejectieduur van de linker kamer (= maten voor
functioneren van de hartspier) en de vormfactor van de arteriele bloeddrukcurve
(= geeft drukafhankelijkheid van vaatstijfheid). Overeenkomst tussen de
niet-invasief (m.b.v. echo en tonometrie) en de invasief verkregen parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Details klinisch patienten dossier: bloeddruk gemeten op poli cardiologie
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten manifesteren zich vaak pas in een gevorderd stadium,
bijvoorbeeld als hartinfarct of beroerte. Deze medisch ernstige gebeurtenissen
worden voorafgegaan door chronische veranderingen in de structuur en functie
van het hart en bloedvaten (remodellering). Het kwantificeren van de
remodelleringsprocessen kan bijdragen aan een tijdige diagnose van hart- en
vaatziekten in de algemene populatie en vergroot de tijdspanne en het aantal
aangrijpingspunten ter preventie (leefgewoonten, medicatie, etc.).
Het screenen van de algemene populatie vraagt om niet-invasieve, doch accurate
en reproduceerbare meetmethoden. Ultrageluid is het medium bij uitstek, omdat
het een niet-invasieve en ongevaarlijke techniek betreft met de vereiste
resolutie in tijd en ruimte.
In patienten die een katheterisatie ondergaan ter diagnose van
kransslagadervernauwingen wordt de bloeddruk in de aorta en de kransslagaderen
invasief gemeten. De bloedige drukmetingen bieden de experimenteel vereiste
conditie om niet-invasief verkregen parameters van hart- en vaatfunctie te
valideren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoek beoogd de volgende vragen te beantwoorden.
Representeren de systole ventriculaire tijdsintervallen (isovolumische
contractie en ejectie perioden) en de lokale polsgolfsnelheid (PWV) , zoals
niet-invasief verkregen met multiple M-mode ultrageluid in de halsslagader, de
invasief gemeten grootheden nauwkeurig genoeg?
Levert de niet-invasieve registratie van de lokale bloeddrukcurve m.b.v. een
tonometer in de halsslagader een voldoende getrouwe representant op van de
invasief gemeten drukcurve?
Zijn de meetmethoden reproduceerbaar?
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie, gebruikmakend van gepaarde metingen binnen
de individuele patient. De invasieve elementen (katheter bloeddrukmetingen)
behoren tot de routine patientenzorg (klinische diagnostiek).
Inschatting van belasting en risico
Risico's worden volledig bepaald door de diagnostische procedure en de
besluiten genomen door/handelen van de interventie cardioloog. Aan het nemen
van echo's en tonometer-opnamen van de halsslagader (a. carotis communis) zijn
geen risico's verbonden. De additionele duur van de metingen
(onderzoek-gerelateerd) tijdens de procedure is klein t.o.v. de totale duur van
de diagnostische procedure (zorg gerelateerd).
Vergelijkbare simultane gepaarde metingen worden in geen enkele andere
populatie gedaan of zouden onevenredig belastend zijn. De vergelijking van
niet-invasieve meetmethoden met invasieve standaarden is essentieel om de
nauwkeurigheid vast te stellen.
Publiek
Universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie definitie studiepopulatie (D3).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwaarlijvigheid die ultrageluid en tonometrisch onderzoek van de arteria carotis communis onmogelijk maakt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19856.068.07 |