Doel van het onderzoek is om vast te stellen of het pijnverminderend effect van TENS (als reguliere behandeling) bij responders het gevolg van een modulatie van de pijntransmissie, gemeten m.b.v. CHEPS en of het vermogen van TENS om de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patienten met chronische aspecifieke (onduidelijk somatisch substraat) pijn van houdings- en ebwegingsapparaat
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderscheiden responders en non-responders door meten van mate van afname van
amplitude CHEPS
Ernst van de pijn (gemeten met een Visuele Analoge Schaal).
Secundaire uitkomstmaten
Drempelwaarden sensorische prikkels (warmte, koude, tast) en
pijndrempelwaarden.
Achtergrond van het onderzoek
Transcutane elektrische neuro stimulatie (TENS) is een frequent toegepaste
behandeling bij patiënten met chronische pijn. Effectiviteit en het precieze
werkingsmechanisme van TENS is nog altijd niet duidelijk. Uit onderzoeken en
dagelijkse praktijk blijkt dat veel patiënten TENS op lange termijn gebruiken.
De vraag is waarom sommige patiënten wel een goede pijnreductie ervaren
(responders) en andere helemaal niet (non-responders). Chronische
pijnpatiënten vormen een heterogene groep patiënten waarbij men niet kan
verwachten dat alle patenten op een gelijke manier zullen reageren op een
TENS-behandeling.
Recent is in de literatuur meer en meer aandacht voor fenomeen * sensitisatie*
als een mogelijk onderliggend verklaringsmechanisme van diverse chronische
pijnsyndromen. Dit proces van sensitisatie heeft mogelijk een invloed op
effectiviteit van TENS, aangezien het werkingsmechanisme van TENS gebaseerd is
op modulatie/inhibitie van pijngeleiding van perifeer naar centraal.
De vraag is of het effect van TENS bij de responders het resultaat is van een
adequate modulatie van pijngeleiding van perifeer naar centraal. In deze studie
wordt het effect van TENS (als reguliere behandeling) op pijngeleiding, gemeten
met hitte potentialen (CHEPS), tussen responders en non-responders geëvalueerd.
Responders zijn patiënten met chronische pijn die een klinisch relevante pijn
reductie van >= 30% ( gemeten m,et een 100 mm VAS) ervaren na twee
weken.TENS-behandeling. Non-responders ervaren een pijnreductie < 15%.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om vast te stellen of het pijnverminderend effect van
TENS (als reguliere behandeling) bij responders het gevolg van een modulatie
van de pijntransmissie, gemeten m.b.v. CHEPS en of het vermogen van TENS om de
pijntransmissie effectief te moduleren beïnvloedt wordt door de mate van
(over)gevoeligheid van het zenuwstelsel.
Onderzoeksopzet
prospectieve cohort study
Inschatting van belasting en risico
Effectiviteit van TENS bij chronische pijn is nog altijd onduidelijk. Deze
studie geeft inzicht in mogelijke subgroepen van patiënt die effectief reageren
op een reguliere TENS-behandeling. Hierdoor kan in de toekomst mogelijk de
indicatiestelling voor dagelijks gebruik effectiever en efficiënter worden
bepaald. Verder kunnen deze inzichten gebruikt worden bij het opstellen van
inclusiecriteria voor toekomstig effect onderzoek. TENS- behandeling is een
reguliere en veilige methode en heeft geen nadelige bijwerkingen. De gebruikte
meetprotocollen zijn zonder risico voor de patiënt en worden uitgevoerd in
combinatie met afspraken voor reguliere behandeling. De duur van de eerste
meting is ongeveer 1,5 uur en de duur van de tweede meting is ongeveer 30
minuten . Dit is conform de duur van deze metingen in de dagelijske praktijk.
Totale duur metingen 2 uur.
Publiek
Peter Debeyelaan 25
6229 HX
Nederland
Wetenschappelijk
Peter Debeyelaan 25
6229 HX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
a) verwezen voor TENS-behandeling
b) duur pijnklachten > 6 maanden
c) 18 jaar en ouder
d) geen andere behandelingen momenteel voor de pijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De arts van de pijnpoli controleert de criteria aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek.
a) pijn tgv kanker
b) gebruik cardiale pacemaker
c) zwangerschap
d) sensibiliteitstoornissen
e) de Nederlandse taal niet kunnen spreken en/of lezen
f) eerdere TENS-behandeling gehad
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT00885859 |
CCMO | NL26085.068.09 |