Bestudering van het voorkomen van peroperatief gemeten embolieën en het effect op cardiopulmonale functie tijdens wervelkolomchirurgie waarbij instrumentatie wordt gebruikt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
a) Incidentie en de mate van embolische processen tijdens wervelkolomchirurgie,
gemeten m.b.v. transoesophageale echocardiografie in verschillende
patientgroepen.
b) peroperatieve cardiopulmonale functie
Secundaire uitkomstmaten
Leeftijd, geslacht, BMI, voorgeschiedenis van diep veneuze trombose in de
voorgeschiedenis of longembolie, preoperatieve status (ASA-klasse), roken,
osteoporose, diabetes, verlamming van de onderste extremiteiten,
bloedingsafwijking, (antitrombotische) medicatie, oestrogeenbehandeling in de
voorgeschiedenis
Type chirurgische procedure, niveau en aantal wervels wat gefuseerd wordt
tijdens de operatie, het aantal pedikelschroeven wat geplaatst wordt,
operatieduur, bloedverlies peroperatief, aantal eenheden rode bloedcellen
getransfundeerd peroperatief, postoperatieve embolieën met klinische
verschijnselen, overige chirurgische complicaties en mortaliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Plotse peropatieve cardiopulmonale dysfunctie ten gevolge van embolieën is een
bekende complicatie van bot- en gewrichts chirurgie. Vet- en beenmerg-embolieën
ontstaan frequent bij het opboren en manipuleren van intramedullaire kanalen
van lange pijpbeenderen, zoals tijdens fixatie van fracturen of
gewrichtsvervangendechirurgie. Deze embolieën vormen voor orthopaedisch
chirurgen en anesthesiologen een reële zorg aangezien ze tot ernstige
peroperatieve complicaties kunnen leiden en potentieel fataal zijn.
Gelijk als bij het inbrengen van een gewrichtsprothese of een intramedullaire
pen, wordt bij het inbrengen van een pedikelschroef de pedikel (welke
anatomisch op een pijpbeen lijkt inclusief een intramedullairkanaal) eerst
voorbereid met een stompe probe. Bij de behandeling van traumatische of
pathologische wervelfracturen wordt er botcement in het spongieuze bot van het
wervellichaam gespoten wat tevens kan leiden tot embolieën. Toch blijft de
incidentie van (sub)klinische embolische processen tijdens operaties aan de
wervelkolom een onderwerp van discussie.
Doel van het onderzoek
Bestudering van het voorkomen van peroperatief gemeten embolieën en het effect
op cardiopulmonale functie tijdens wervelkolomchirurgie waarbij instrumentatie
wordt gebruikt.
Onderzoeksopzet
Observationele studie uitgevoerd in het Universitair Medisch Centrum Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
Het gebruik van transoesophageale echocardiografie wordt gezien als
niet-invasief, vooral wanneer patiënten onder algehele narcose zijn.
Complicaties ten gevolge van het gebruik van TEE komen zelden voor; een getal
van 0%-0.5% wordt gegeven voor complicaties ten gevolge van TEE in een studie
met 7200 patiënten (Kallmeyer 2000). De meeste van deze complicaties zijn
gerelateerd aan het inbrengen van de echo kop in de oesophagus; pijn bij het
slikken kwam voor bij 0,1% van de patiënten, slikproblemen bij 0,01%,
beschadiging van de oesophagus bij 0,06%, een hoge gastro-intestinale bloeding
bij 0,03%, oesophagus perforatie bij 0,01% en beschadiging van de tanden bij
0,03%. De voordelen zijn: het verkrijgen van meer kennis over de incidentie en
directe gevolgen van peroperatief geziene embolische processen op de
cardiopulmonale functie.
Publiek
Postbus 85500
3508GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die wervelkolomchirurgie ondergaan waarbij instrumentatie wordt geplaatst.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Multi-trauma patiënten en wanneer er een contra-indicatie bestaat voor het gebruik van transoesophageale echocardiografie: oropharynx carcinoom, oesophagus varices, oesophageale strictuur, oesophageaal divertikel, oesophagitis, Mallory-Weiss laesie, recente hoge gastro-intestinale bloeding, maagzweer, symptomatische hernia hiatus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24729.041.08 |