Het doel van deze studie is te onderzoeken of een korte cognitieve gedragstherapie (CGT; 10 + 2 sessies) het ontstaan van een angst- of stemmingsstoornis kan uitstellen of voorkómen bij kinderen tussen de 8 en 18 jaar van ouders met een angst-of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
depressieve symptomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is tijd tot het ontstaan van een angst- of
stemmingsstoornis bij de kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
Onder secundaire uitkomstmaten vallen onder andere: aantal dagen met angst of
stemmingsklachten, symptomen van kinderen en ouders, kwaliteit van leven,
kosten effectiviteit.
Verder wordt er gekeken naar mogelijke mediatoren en moderatoren zoals
attributiestijl, coping, hechtingsrelatie en sociale steun, persoonlijkheid,
optimisme en zelfwaardering.
Achtergrond van het onderzoek
Angst- en stemmingsstoornissen hebben een hoge prevalentie en zorgen voor een
hoge draaglast. Kinderen van ouders met een angst- of stemmingsstoornis hebben
een verhoogd risico op het ontwikkelen van angst- en stemmingsstoornissen en
andere psychische problemen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te onderzoeken of een korte cognitieve
gedragstherapie (CGT; 10 + 2 sessies) het ontstaan van een angst- of
stemmingsstoornis kan uitstellen of voorkómen bij kinderen tussen de 8 en 18
jaar van ouders met een angst-of stemmingsstoornis.
Een tweede doel is uitzoeken of de interventie voldoet aan de richtlijnen voor
kosten effectiviteit.
Een derde doel is het onderzoeken welke factoren een rol spelen bij het
medieren en modereren van het behandeleffect.
Onderzoeksopzet
Randomized Controlled Trial (RCT). De studie voldoet aan de criteria voor
selectieve (kinderen die risico lopen) en geindiceerde (verhoogde angst- en
stemmingsklachten) preventie.
Meetmomenten zijn T0, T1 (start interventie), T2 (eind interventie, na 3
maanden), T3 (na 12 maanden), T4 (na 24 maanden)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Kinderen worden gerandomiseerd toegewezen aan één van de volgende condities: (a) 10 wekelijkse CGT sessies en 2 ouder sessies van 45 minuten, gegeven door een gedragstherapeut, met speciale aandacht voor positieve interventie, sociaal netwerk en gedragsactivatie / exposure. (b) Minimale informatie (zogenaamde 'care as usual')
Inschatting van belasting en risico
In de beschreven studie is sprake van zowel geindiceerde als selectieve
preventie. Er is sprake van een hoog-risico populatie maar de geincludeerde
kinderen zijn diagnose-vrij. Het onderzoek kent naar zijn aard voor de
proefpersonen geen risico; Daarentegen wordt verwacht dat het risico in de
interventie groep verminderd kan worden. Wel is er sprake van een zekere
investering ('burden'), namelijk de tijdsinvestering voor ouders en kind.
Verwacht wordt dat zowel ouders als kinderen een ochtend per meetmoment bezig
zijn met computertaken, interviews en vragenlijsten (T1-T4). Daarnaast zal aan
één ouder nog een extra ochtend aan investering gevraagd worden (T1) en 25
minuten bij de screening.
Daarnaast zullen de kinderen in de interventie groep een training volgen van
wekelijks 10 keer 45 minuten, plus twee sessies voor ouders.
Kinderen die meedoen aan het onderzoek zullen allen frequent gescreend worden.
Mochten er in deze hoog-risico populatie angst- of stemmingsstoornissen
ontstaan, dan kan dit vlot worden vastgesteld en kan vlotter behandeling volgen.
Publiek
Grote Kruisstraat 2/1
9712 TS Groningen
NL
Wetenschappelijk
Grote Kruisstraat 2/1
9712 TS Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouders: In ieder geval één van de biologische ouders is onder behandeling voor een unipolaire depressieve stoornis (MDD, dysthymie) of angststoornis (Sociale angststoornis, agorafobie, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, separatie angststoornis); Informed consent.
Kinderen: leeftijd 8 tot 18 jaar; lopen hoogrisico voor het ontwikkelen van een depressieve of angststoornis, gedefinieerd als het voldoen aan 2 of 3 criteria van de High Risk Index (vrouwelijk geslacht, 2 ouders met angst- of stemmingsstoornis, zelfmoord(poging) van één van de ouders) of subklinische angst- en/of depressie symptomen , gedefinieerd als een score boven het 80e percentiel op de RCADS vragenlijst; Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ouders: verstandelijke handicap (zwakbegaafdheid, zwakzinnigheid); Index ouder spreekt geen nederlands; ernstige stoornissen in alcohol en middelen gebruik; schizofrenie en andere psychotische stoornissen; schizoaffectieve stoornis; bipolaire stoornis, PTSS, alleen specifieke fobie.
Kinderen: verstandelijke handicap; geen vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; ernstige stoornis in alcohol of middelengebruik; het bij randomizatie voldoen aan de criteria voor een diagnose gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie, bipolaire stoornis, depressieve stoornis, dysthymie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21730.042.09 |