De effecten van oligomere proanthocyanidinen (OPCs) op vaatfunctie, oxidatieve stress en ontsteking in rokers: Een pilot studie.

Atherosclerose en de daaraan geassocieerde complicaties zoals coronair
vaatleiden en myocard infarct zijn verantwoordelijk voor de morbiditeit en
mortaliteit van cardiovasculaire ziekten. Roken is een van de
hoofdrisicofactoren van cardiovasculaire ziekten. Vastgesteld is dat een
toename in oxidatieve stress en een verhoogde inflammatoire status een
essentiele rol spelen in de pathogenese van aan roken geassocieerde
cardiovasculaire ziekten. Oliogomere proanthocyanidinen (OPCs) zijn bekend
vanwegen hun anti-oxidatieve en anti-inflammatoire effecten, in vitro en in
vivo. Er zijn echter nauwelijks onderzoekingen gedaan die op systematische
wijze de acute en lange termijn effecten op macro- en microvasculaire functie
hebben vastgesteld in risicopopulaties zoals rokers. Ook de efffecten van OPCs
op biomarkers van oxidatieve stress en inflammatie zijn in dergelijke
risicopopulaties niet bestudeerd.

Het doel van het onderzoek is om de mogelijke beschermde effecten van een 8
weken durende dagelijkse supplementering met 200 mg OPC op macro- en
microvasculaire functie en op systemische biomarkers van inflammatie &
oxidatieve stress in gezonde rokers te onderzoeken.

Het onderzoek is een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde
studie met 2 parallelle testgroepen.

De vrijwilligers worden willekeurig in een van de 2 testgroepen ingedeeld waarbij rekening wordt gehouden met hun rookgewoonten. De vrijwilligers wordt gevraagd 2 capsules met het testen middel (100 mg van het gestandaardiseerde OPC extract (MASQUELLIER'S (R) Original OPCs)) of 2 capsules met het geeigende placebo product in te nemen gedurende de 8 weken interventie periode en wel iedere ochtend.

De vrijwilligers moeten iedere ochtend gedurende een periode van 8 weken de
testcapsules (de te onderzoeken stof of placebo) innemen. Zij zullen daartoe 6
bezoeken (inclusief de screening) aan het onderzoeksinstituut afleggen. 2
bezoeken zullen ongeveer 30 min. in beslag nemen en 3 bezoeken duren ongeveer
2,5 uur, terwijl het screeningsbezoek ongeveer 45 min. zal duren.
Omdat de acute voordelen van de supplementering met de OPCs nauwelijks
voorstelbaar zijn en alle vrijwilligers dezelfde procedures doorlopen, is er
geen echt voordeel of nadeel van het onderbrengen in de ene of andere testgroep
te verwachten.
In het algemeen zijn de risico's die zijn verbonden aan deelname aan de studie
als volgt te kenschetsen:
1) Inname van de testcapusules
De inname van de OPCs wordt goed getolereerd en bijwerkingen worden niet
verwacht. Bovendien wordt zowel de te testen stof en de placebo geleverd in een
farmaceutische kwaliteit.

2) Bloedafname:
Als gevolg van de een veneuze bloedafname kan plaatselijke een bloeduitstorting
ontstaan. Dit is echter veelal lokaal en tijdelijk en vereist geen medische
zorg. De risico's die gepaard gaan met de afname van 132 ml veneus bloed (12 ml
bloed bij de screening en 3 keer 40 ml met een 4 weken interval) zijn
verwaarloosbaar.

3) LDF metingen met iontoforese van acetylcholine, L-NMMA en natrium
nitroprusside
Dit zijn licht-invasieve, pijn- en risicoloze technieken om de capillaire
bloeddoorstroming te meten. De vasoreactieve stoffen acetylcholine, L-NMMA en
natrium nitroprusside zullen lokaal in zeer lage doseringen worden toegediend
door middel van een lage elektrische stroom. De stoffen blijven in de huid en
komen niet systemisch beschikbaar. Bij-effecten zoals allergische reacties zijn
zeldzaam.
De laser die gebruikt wordt op de huid om de bloeddoorstroming te meten geeft
geen bij-effecten.

4) FMD metingen
Dit is een niet-invasieve en pijn- en risicoloze techniek om de
endotheelfunctie van geleidingsarterien te meten. Tijdens de metingen wordt een
manchet om uw onderarm aangebracht, die gedurende 5 min. strak wordt
opgeblazen. Soms kan dit een vervelend prikkelend gevoel in de arm geven, dat
echter binnen enkele minuten compleet verdwijnt zodra de druk van manchet komt.