Pijnstilling bij niersteenkolieken; De effectiviteit van continue intraveneuze toediening van tramadol versus butylscopolamine. Een dubbel blind, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, prospectieve, multicenter studie.

De klassieke behandeling van niersteenkolieken bestaat uit toediening van een
NSAID in combinatie met butylscopolamine continu intraveneus. Dit geeft
frequent onvoldoende pijnstilling waarna opiaten aanvullend worden gegeven.
Deze vorm van behandeling leidt tot uitstel van het beoogde doel, te weten zo
snel mogelijk adequate pijnstilling. Derhalve is onderzoek naar een effectieve
vorm van pijnstilling gewenst. Recent onderzoek naar tramadol per continue
infusie bij niersteenkolieken lijkt veelbelovend. Dit onderzoek wil de
resultaten ondersteunen.

Aantonen van de effectiviteit van tramadol bij niersteen kolieken boven
butylscopolamine.

Er is gekozen voor een prospectief, dubbel blind, gerandomiseerde,
placebo-gecontroleerde opzet. De onderzoekspopulatie bestaat uit 3 groepen. De
tramadolgroep, de butylscopolaminegroep & de placebo groep. Verder verwijs ik u
graag naar de flow-chart in het bijgevoegde studiedesign.

De belasting voor de patient is zeer gering. In totaal wordt de patient 5 keer
onderworpen aan een pijnscoremeting welke binnen 1 minuut kan worden ingevuld.
Daarnaast vindt non-invasieve controle van de vitale parameters 5 keer plaats
hetgeen misschien iets frequenter is dan normaliter tijdens de behandeling van
niersteenkolieken gebeurt. De risico's van de behandeling met tramadol
(onderzoeksmedicatie) zijn vergelijkbaar met de eventuele toediening van
opiaten on demand, welke de patient normaliter krijgt wanneer de pijn
onvoldoende reageert op diclofenac in combinatie met een continu
butylscopolamine-infuus.