Het beoordelen van de klinische toepasbaarheid van STIC in de detectie van aangeboren hartafwijkingen. Tevens zal de mogelijkheid van "tele-medicine" onderzocht worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Deel II aangeboren hartafwijkingen
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Foetale complicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het vergelijken van 2D echocardiografie en STIC, indien er sprake is van een
congenitale hartafwijking. Hiermee zal de klinische toepasbaarheid van STIC
getoetst worden.
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de mogelijkheid van 'tele-medicine" in de toekomst.
Achtergrond van het onderzoek
Congenitale hartafwijkingen behoren tot de meest voorkomende ernstige
congenitale afwijkingen. De prevalentie varieert van 0,6-5% van alle
levengeboren kinderen. Daarom is het foetale hart onderwerp van belangrijke
screeningsprogramma's, die het foetale hart al vroeg in de zwangerschap
beoordelen. Ondanks de hoge prevalentie van congenitale hartafwijkingen, is de
detectiegraad laag. Goede prenatale diagnose is noodzakelijk voor het plannen
en aanbieden van de juiste prenatale zorg.
Conventionele 2D echocardiografie, zoals toegepast in de huidige prenatale
diagnostiek, is een geavanceerde diagnostische methode, maar blijft beperkt. De
techniek is erg onderzoeker-afhankelijk en vergt vaak veel tijd.
Spatio-Temporal Image Correlation (STIC) is de nieuwste klinische benadering
van foetale echocardiografie. STIC is een geautomatiseerde volume aquisitie
waarbij een enkele driedimensionale dataset wordt opgeslagen. Het cardiale
volume wordt vervolgens weergegeven als een enkele cardiale cyclus,
herhaaldelijk afgespeeld. De afgespeelde cardiale cyclus kan worden onderbroken
en/of vertraagd worden afgespeeld. Omdat er een driedimensionaal datavolume
bestaat, kan het hart in elke gewenste doorsnede worden geanalyseerd.
Echocardiografie met behulp van STIC heeft de potentie echoscopische screening
op congentiale hartmalformaties te verbeteren door het onderzoek minder
onderzoeker-afhankelijk te maken en de detectiegraad te vergroten. Daarnaast
biedt STIC de mogelijkheid tot "tele-medicine" via internet. Dit houdt in dat
de verkregen data worden opgeslagen en off-line door meerdere onderzoekers
bekeken kunnen worden. Dit maakt onbegrensde communicatie mogelijk.
Er zijn geen studies bekend die systematisch de klinische toepasbaarheid van
STIC hebben onderzocht in vergelijking met de conventionele 2D
echocardiografie.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van de klinische toepasbaarheid van STIC in de detectie van
aangeboren hartafwijkingen. Tevens zal de mogelijkheid van "tele-medicine"
onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Gedurende het echocardiografisch onderzoek, indien het vermoeden op een
congenitale hartafwijking, worden meerdere STIC volumes verzameld. De
zwangerschapsduur varieert van 12 tot 40 weken. Alvorens de STIC aquisitie,
wordt een volledig 2D echocardiografisch onderzoek uitgevoerd. Gedurende dit
onderzoek worden aan de hand van een check list, een groot aantal anatomische
en morfologische structuren gescoord op hun visibiliteit. De STIC volumes
worden off-line geanalyseerd, aan de hand van dezelfde score lijst. De
visibiliteit van de verschillende intra-cardiale structuren, zal worden
vergeleken tussen 2D en STIC.
Daarnaast zullen de verkregen STIC-data worden beoordeeld door drie
verschillende onafhankelijke onderzoekers met veel ervaring in
echocardiografie. De verschillende onderzoekers zullen op basis van de beelden
zo mogelijk een diagnose stellen. De resultaten van de drie onderzoekers worden
met elkaar vergeleken. Op deze manier zal gekeken worden of in de toekomst
"tele-medicine" tot de mogelijkheden behoort.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Spatio-Temporal Image Correlation (STIC), 3-4D echoscopie van het foetale hart.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen bewijzen voor schadelijke effecten van echoscopisch onderzoek bij
moeder of kind.
Publiek
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vermoeden op een aangeboren hartafwijking bij de foetus
bewezen chromosoom afwijking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
foetale hartritmestoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24619.029.08 |