1 Onderzoeken of kruisbesmetting van P. aeruginosa stammen plaatsvindt onder Cf patienten die een 1-daags openluchtevenement bezoeken, en indien dit het geval is, wat patientfactoren zijn die bijdragen aan transmissie.2 Evalueren of overgedragen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
- Bacteriële infectieziekten
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal (mogelijke/waarschijnlijke) transmissies, d.w.z. het aantal
patienten waarin een P. aeruginosa MLVa type wordt gevonden dat ook in een
andere patient is gevonden en dat niet aanwezig was in het eerste
sputummonster.
Secundaire uitkomstmaten
- Het aantal patienten waarin transmissie mogelijk/waarschijnlijk heeft
plaatsgevonden en waarin het MLVA type na 3 maanden nog steeds gevonden kan
worden.
- Patientkenmerken die geassocieerd zijn met transmissie van P. aeruginosa
stammen zoals leeftijd, geslacht, gezondheidstoestand bij evenement (o.a. of de
patient op dat moment een bovenste luchtweginfectie had) en of patienten
aangeven zich wel of niet te hebben gehouden aan de hygienevoorschriften.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten met Cystic Fibrosis spelen chronische luchtweginfectie met
Pseudomonas aeruginosa een zeer belangrijke rol in de morbiditeit en
mortaliteti. Meerdere onderzoeken hebben geconcludeerd dat de transmissie van
bepaalde Pseudomonas stammen onder CF patienten mogelijk is. Dit vindt met name
plaats tijdens situaties waarbij er sprake is van nauw contact tussen
patienten, zoals bijvoorbeeld zomerkampen. Vanwege een risico op
kruisbesmetting zijn enkele jaren geleden stricte segregatiemaatregelen
ingevoerd. Bijeenkomsten voor CF patienten, zoals zomerkampen, worden niet meer
georganiseerd. Een groep jonge CF patienten organiseert sinds 2005 een 1-daags
openluchtevenement voor CF patienten, dat elk jaar in de zomer plaatsvindt (CF
Beach Dance evenement). Dit evenement wordt door veel jonge CF patienten
bezocht, ondanks dat niet goed duidelijk is wat het risico is op
kruisbesmetting met P. aeruginosa stammen.
Doel van het onderzoek
1 Onderzoeken of kruisbesmetting van P. aeruginosa stammen plaatsvindt onder Cf
patienten die een 1-daags openluchtevenement bezoeken, en indien dit het geval
is, wat patientfactoren zijn die bijdragen aan transmissie.
2 Evalueren of overgedragen stammen in staat zijn om in een patient tot 3
maanden na het evenement tepersisteren.
Onderzoeksopzet
Longitudinaal observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname is voor de patienten het produceren van 3 sputum
monsters, afname van een neus-en keelwat voor virusdiagnostiek en het invullen
van twee korte vragenlijsten. Het eerste monster wordt geproduceerd bij
aankomst op het evenement, het tweede bij het verlaten ervan en het derde 3
maanden later, thuis. Bij aankomst op het evenement wordt een vragenlijst
ingevuld en bij het verlaten wordt een vragenlijst meegegeven voor thuis. Wij
achten het risico voor de patient zeer laag; het produceren van sputum monsters
is iets wat in principe geen risicos met zich meebrengt, en het is bovendien
iets waar CF patienten ervaren in zijn. Indien patienten niet in staat zijn
sputum te produceren wordt een keelwat afgenomen. Dit is een procedure die over
het algemeen ook weinig risico met zich meebrengt.
Publiek
Lundlaan 6
3584 EA
Nederland
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 EA
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CF patiënten die het CF Beach Dance evenement bezoeken en die toestemming geven voor deelname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26112.041.08 |