Validatie van de PDQ en de DN4 bij patiënten met LBP, NSP en NPS voor het gebruik in de huisartsgeneeskunde en de gespecialiseerde pijn behandelcentra. Speciale aandacht is er voor het monitoren en prognosticeren van de patient over een periode van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Uitkomst goudstandaard: Het klinisch onderzoek dient als de goudstandaard,
opgezet en uitgevoerd volgens het grading systeem van Treede et al (2008).
De goudstandaard wordt uitgevoerd op bais van een gestandaardizeerd protocol
door twee onafhankelijk werkende artsen. 2. Uitkomst PDQ & DN4. 3. Uitkomst
Quantatative Sensory testing (QST): The German Research Network for Neuropathic
Pain QST (GRNNP QST) testopzet voor neuropathische pijn zal worden gebruikt
voor het kwantificeren van neuropathische pijn (Rolke et al. 2006;Rolke et al.
2006).
Secundaire uitkomstmaten
1. Medische comorbiditeit: Vragenlijst met de meest prevalente en relevante
medische condities. 2. Mental health status: Hospital Anxiety Depression Scale
(HADS) (Spinhoven et al. 1997). 3. Functioneren: Disability Rating Index (DRI)
(Salen et al. 1994). 4. Gezondheids gerelateerde kwaliteit van leven: Short
form-36 (SF-36). 5. Pain Attribution Schaal (Kraaimaat 200?). 6. Prevalentie
van neuropathische pijn
Achtergrond van het onderzoek
Neuropathische pijn speelt een belangrijke rol in de chronificatie van lage
rugklachten (LBP) en nek-schouderklachten (NSP)welke beiden een hoge incidentie
en prevalentie hebben en een belangrijke oorzaak zijn van medische én
psychosociale problemen. In de klinische praktijk is het moeilijk om de
neuropathische pijncomponent in chronische pijn bij rug en nek-schouderklachten
te diagnosticeren. De beschikbaarheid van een eenvoudig, Nederlandstalige en
gevalideerd screenings instrument in zowel de gespecialiseerde pijncentra als
in de huisartspraktijk om de aanwezigheid van neuropathische pijn te
identificeren zal de diagnose vergemakkelijken. Op dit moment is zo'n
instrument niet beschikbaar in de Nederlandse taal. Naast een optimale
sensitiviteit en specificiteit moet het instrument eenvoudig en snel in te
vullen zijn tijdens een eerste bezoek en gedurende follow-up. De
PainDETECT-Questionnaire(PD-Q) (Freynhagen et al. 2006) and the Douleur
Neuropatique en 4 questions (DN4) (Bouhassira et al. 2005) zijn ontwikkeld in
respectievelijk Duitsland en Frankrijk. Deze vragenlijsten hebben beiden een
hoge sensitiviteit, specificiteit en positief voorspellende waarde. De PDQ en
de DN4 zijn recent vertaald naar het Nederlands, echter nog niet gevalideerd
bij patienten met LBP, NSP en neuropathische pijnsyndromen (NPS).
Doel van het onderzoek
Validatie van de PDQ en de DN4 bij patiënten met LBP, NSP en NPS voor het
gebruik in de huisartsgeneeskunde en de gespecialiseerde pijn behandelcentra.
Speciale aandacht is er voor het monitoren en prognosticeren van de patient
over een periode van drie maanden. Het vaststellen van de prevalentie van
neuropathische pijn bij genoemde patiënten groepen is een secundair doel van
deze studie. Verder worden de algemene gezondheidstoestand, mentale
gezondheidstoestand, functioneren, pijn attributie en kwaliteit van leven
vastgesteld.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoeksdesign met een follow-up van twee weken voor
test-hertest betrouwbaarheid en drie maanden follow-up voor monitoring en
prognose.
Inschatting van belasting en risico
De behandelend arts beoordeelt of een patiënt aan dit onderzoek kan deelnemen.
Zo ja, dan vraagt hij aan de patiënt of hij wil deelnemen aan dit onderzoek.
Vervolgens wordt er schriftelijk informatie verstrekt door de onderzoeker en
eveneens schriftelijk gevraagd of de patiënt wil deelnemen. De patient word
onderzocht door zijn eigen arts en door een tweede arts die onafhankelijk van
elkaar een diagnose stellen. Alle metingen worden gedaan op het huidoppervlak
van de patient. Het invullen van de zes vragenlijsten duurt 30 minuten. 88
mensen ondergaan de QST meting (duur 30 minuten). De QST meting bestaat uit het
vastleggen van de detectie drempel voor warmte, koude, aanraken en vibratie.
daarnaast word de pijn sensitiviteit vastgelegd door middel van prikken (met
een scherp en een stomp voorwerp, niet door de huid) (Rolke et al 2006). Er
vinden geen invasieve metingen plaats. Na 2 weken (test-retest reliability) en
na 3 maanden (monitoring and prognosis) krijgen alle patiënten nogmaals de PDQ
en de DN4 thuis gestuurd om in te vullen (duur 10 minuten).
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen & vrouwen; 18 jaar en ouder
Meer dan 3 maanden pijnklachten zoals boven omschreven
Pijn intensiteit score > 3 (NRS)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met meervoudige pijnsyndromen
Pijn met oncologische oorzaak
Ernstige psychiatrische stoornis
Misbruik alcohol en drugs gebruik
Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25343.091.08 |