Het primaire doel van deze studie het vaststellen van het lange termijn klinische beloop bij patiënten die 6 jaar geleden de huisarts bezochten met een nieuwe episode van knieklachten. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn het vaststellen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie parameter is het lange termijn klinische beloop bij
patiënten die 6 jaar geleden hun huisarts bezochten met een nieuwe episode van
knieklachten. Het primaire studie eindpunt is de hoeveelheid patiënten met
persisterende of terugkerende knieklachten na 6 jaar van follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studieparameters zijn mogelijke prognostische factoren voor
persisterende of terugkerende knieklachten na 6 jaar follow-up. Een secundair
eindpunt van deze studie is het aantal patiënten met artrose (of degeneratieve
symptomen) van de knie bij patiënten die de huisarts 6 jaar geleden bezocht
hebben met traumatische of niet traumatische knieklachten (36 jaar en ouder bij
baseline).
Achtergrond van het onderzoek
In 2002 is op de afdeling huisartsgeneeskunde van het Erasmus MC een
prospectieve observationele studie opzet. Participerende patiënten (n=1068)
bezochten hun huisarts (binnen het academische HONEUR onderzoeksnetwerk) met
een nieuwe episode van knieklachten en werden gevolgd voor een periode van een
jaar. Na 1 jaar follow-up hadden 50% van de patiënten met niet-traumatische
knieklachten en 25% van de patiënten met traumatische knieklachten
persisterende klachten van hun knie. Vanwege het hoge percentage persisterende
knieklachten na 1 jaar follow-up, de mogelijkheid van terugkerende knieklachten
en het te weten komen van de lange termijn beloop van knieklachten, is het
belangrijk een lange termijn follow-up (6 jaar) van het HONEUR kniecohort te
verrichten. Dergelijke gegevens ontbreken momenteel geheel.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie het vaststellen van het lange termijn
klinische beloop bij patiënten die 6 jaar geleden de huisarts bezochten met een
nieuwe episode van knieklachten. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn
het vaststellen van prognostische factoren voor persisterende of terugkerende
knieklachten, de rol van huisarts bij patiënten met lange termijn knieklachten,
de voorspellende waarde van een MRI in patiënten met traumatische knieklachten
en de voorspellende waarde voor het ontwikkelen van degeneratieve symptomen van
de knie.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een lange termijn follow-up (6 jaar) van patiënten binnen de
HONEUR prospectieve observationele cohort studie. Data zullen worden verzameld
met behulp van een vragenlijst, lichamelijk onderzoek, röntgenfoto en/of MRI
van de knie.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van dit onderzoek zal beperkt zijn voor de patiënten omdat het
onderzoek zal bestaan uit zorg die normaal ook gegeven wordt, behalve het
invullen van een vragenlijst. De belasting voor de patiënt zal ook minimaal
zijn, behalve de röntgenstraling, en zal voornamelijk bestaan uit tijd voor het
invullen van de vragenlijst, het ondergaan van een lichamelijk onderzoek, een
röntgenfoto en een MRI (laatste drie alleen in subgroepen). De röntgenstraling
zal geminimaliseerd worden door de röntgenfoto slechts één keer te nemen en
gebruikt te maken van de resultaten van röntgenfoto*s die in het afgelopen jaar
gemaakt zijn. Er zullen geen directe voordelen voor de patiënten in deze studie
zijn.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bij baseline zijn patiënten geincludeerd, die hun huisarts bezochten met een nieuwe episode van knieklachten. Alle patiënten die bij baseline geparticipeerd hebben willen we benaderen voor deze 6 jaar follow-up studie. Deze patiënten zijn 18 jaar en ouder tijdens deze 6 jaar follow-up studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met knieklachten die spoedeisende medische behandeling nodig hadden, patiënten met maligniteiten, neurologische aandoeningen of systemische spier en/of bot aandoeningen en patienten die incapabel waren voor het begrijpen van de consequenties van participatie zijn bij baseline geëxcludeerd voor participatie in de studie. Patiënten die in het verleden hebben aangegeven niet langer deel te willen nemen aan het onderzoek, zullen geëxcludeerd worden in deze 6 jaars follow-up studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25024.078.08 |