Fase II studie van SU11248 bij patienten met een extensive disease kleincellig bronchuscarcinoom die nog geen behandeling hebben gehad of die een laat recidief hebben.

De prognose van patienten met een gedissemineerd kleincellig bronchuscarcinoom
is slecht: de mediane overleving bedraagt ongeveer 9 maanden. Vooralsnog is het
incorporeren van de medicamenten met een ander werkingsmechanisme in bestaande
chemotherapieschemata's de enige rationele strategie die de vooruitzichten voor
deze patienten kan verbeteren. Het is langere tijd bekend dat neoangiogenese
een belangrijke rol speelt bij het kleincellig bronchuscarcinoom. Mediators van
neo-angiogenese, bijvoorbeeld VEGF, zijn een negatieve prognostische factor en
interferentie met deze signaaltransductie pathway is een nieuwe, potentieel
effectieve manier van behandeling van deze aandoening. SU11248 is een
multitargeted tyrosine kinase welke gelijktijdig KIT, PDGFR, VEGF en FLT3
kinases inhibeert. Deze tyrosine kinases zijn alle betrokken bij
neoangiogenese.

Vaststellen van de disease controle rate (aantal complete remissies, partiele
remissies en stabiele ziekte) na 4 weken behandeling met SU11248 bij patienten
met een gedissemineerd kleincellig bronchuscarcinoom die nog geen behandeling
hebben gehad of een laat (>3maanden na eerste lijns behandeling) recidief
hebben.

Fase II open label studie (Fleming one stage design)

Oraal toegediend SU11248, oplaaddosis 150 mg, nadien 37.5 mg/dag tot progressie.

Gebruikelijke risico's van behandeling met cytotoxische medicatie. Daarnaast
zullen extra PET scans gemaakt worden om de biologische aktiviteit van de
experimentele medicatie te bestuderen. Bij patienten die daarvoor toestemming
geven zal na 8 weken behandeling een bronchoscopie verricht worden waarbij een
bioptie en bronchoalveolaire lavage verricht wordt.