De volgende onderzoeksvragen zijn geformuleerd:A. Leidt blootstelling aan cannabis (THC) tot een toename van dopamine in het striatum (gemeten met PET)? En leidt blootstelling aan cannabis (THC) tot een toename in psychotische ervaringen?B. Zijn er…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(i) het verschill in dopamine response na THC en placebo (als gemeten door
verschillen in fallypride displacement)
(ii) psychotische ervaringen gemeten aan de hand van i) computer-gestuurde
taken en ii) klinische interviews
Secundaire uitkomstmaten
(i) genotype (op basis van DNA onderzoek)
Achtergrond van het onderzoek
Het gebruik van cannabis is een risico factor voor het ontstaan van
psychotische stoornissen. Met name mensen met een genetische kwetsbaarheid
lijken verhoogd gevoelig te zijn voor de psychotische effecten van cannabis.
Het biologisch mechanisme, dat aan deze relatie ten grondslag ligt, is echter
nog niet bekend.
Doel van het onderzoek
De volgende onderzoeksvragen zijn geformuleerd:
A. Leidt blootstelling aan cannabis (THC) tot een toename van dopamine in het
striatum (gemeten met PET)? En leidt blootstelling aan cannabis (THC) tot een
toename in psychotische ervaringen?
B. Zijn er genetische factoren die het effect van THC op dopamine en op
psychotische ervaringen beinvloeden?
Onderzoeksopzet
De actuele studie betreft een single-blind placebo-controlleerd onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patienten groep bestaat het risico dat ze door het toedienen van THC
een tijdelijke verslechtering van hun positieve symptomen ervaren. Voor de
gezonde proefpersonen bestaat het risico dat ze THC-geinduceerde psychotiesche
belevenisse ervaren. Voor beide groepen zullen dergelijke ervaren een kortdurig
charakter hebben en ongeveer 200 min. na het toedienen van THC weer verdwenen
zijn.
De hele studie zal qua tijdsbelasting een omvang hebben van ongeveer ca. 8 uur
binnen ongeveer twee weken
Publiek
Vijverdalseweg 1
6226 NB
Nederland
Wetenschappelijk
Vijverdalseweg 1
6226 NB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-50 jaar
gebruik van cannabis zonder negatieve effecten gehad te hebben
BMI tussen 18.5 en 27
voor patienten: een diagnose van schizophrenie na de DSM-IV
informed consent gegeven te hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet aangeboren hersen letsel
ernstige nier of lever aandoening
gebruik van alcohol in meer dan 5 eenheiden per dag
wekelijkse gebruik van illegale drugs (anders dan cannabis)
zwangerschap
borst geven
eigen of familie geschiedenis van psychose of gebruik van antipsychotische medicatie (geldt alleen voor gezonde controles die geen eerstegraads familieleden zijn van patienten met schizofrenie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-001964-35-NL |
| CCMO | NL22847.068.08 |