Wij willen onderzoeken welk deel van het pulmonael vaatboom, het geobstrueerde of niet-geobstrueerde deel, verantwoordelijk is voor de vaatverwijdende respons.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Macro aggregaat albumine (MAA) verdeeld zich, na injectie, over beide longen;
deze verdeling reflecteert de verdeling van cappillaire perfusie op het moment
van injectie.
De primaire eindpunt is de regionale (lobaire) verandering van de
biodistributie van MAA over beide longen onder invloed van NO, bepaald met
SPECT.
Veranderingen van de perfusie 'punten' tussen geobstrueerd en niet-geobstrueerd
gebieden van de longen zal worden bepaald om de vaatverwijdende effect van NO
te bepalen met nieuw ontwikkelde software (gebaseerd op bestaande algoritmes).
Volgens onze hypothese zou de perfusie in de niet-geobstrueerde gebieden
toenemen na inhalatie van NO.
In het kort, om het effect van NO op de regionale pulmonale perfsuie verdeling
te bepalen, door het kwantificeren vd SPECT data.
Secundaire uitkomstmaten
Om de reproduceerbaarheid van 99m Tc-MAA biodistributie te definiëren, zoals
bepaald met perfusie SPECT, zal er nog een 'blanco' SPECT perfusie worden
gedaan bij baseline.
Achtergrond van het onderzoek
chronisch tromboembolische pulmonale hypertensie is een ziekte met progressieve
pulmonale vaatschade dat kan ontstaan na het krijgen van longembolieeën.
Interessant is dat tijdens rechtscatheterisatie patiënten in verschillende mate
reageren op acute vaatverwijders. Echter, we weten niet welke gebieden van het
pulmonale vaatboom deze vaatverwijdende respons plaats vindt.
Doel van het onderzoek
Wij willen onderzoeken welk deel van het pulmonael vaatboom, het geobstrueerde
of niet-geobstrueerde deel, verantwoordelijk is voor de vaatverwijdende
respons.
Onderzoeksopzet
Dit is een experimenteel onderzoek. In patiënten met CTEPH zullen we een
perfusie SPECT doen met het toedienen van Technetium-99m gelabelde
macroaggregaten (99mTc-MAA) om de perfusie verdeling over beide longen te
bepalen.
De interventie bestaat uit het toedienen van het gas stikstof monooxide
(concentratie van 20 parts per million) gedurende 5 minuten dmv inhalatie. Na
deze 5 minuten wordt via het perifeer infuus de laag-radioactieve 99m Tc-MAA
toegediend, gevolgd door de perfusie SPECT scan.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten met de verdenking pulmonale hypertensie met in de voorgeschiedenis
longembolieeën verwezen naar ons ziekenhuis (VUmc) worden gedurende een week
opgenomen voor diagnostiek. Ze ondergaan routinematig een standaard
ventilatie/perfusie scintigrafie gecombineerd met een perfusie SPECT scan. De
SPECT scan duurt ongeveer 10 minuten (20sec x 32 hoeken) met de patiënt in
liggende positie.
In het kader van dit onderzoek, zullen we 99m Tc-MAA toedienen door een peifeer
infuus in de elleboog terwijl de patiënt NO inhaleerd (concentratie van 20 ppm)
via een neuskapje gedurende 5 minuten. Binnen half uur hierna zal de patiënt de
SPECT scan ondergaan.
Inhalatie van NO met een dosis onder de 20 ppm hebben geen nadelige
bijwerkingen. Dosis daarboven hebben een gering verhoogde kans op
methemoglobinemie en verhoging van stikstofdioxide spiegels.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-gemiddelde pulmonale arteriele druk > 25 mmHg bij rechtscatheterisatie cq pulmonale angiografie
-specifieke tekenen van chronische longembolieen bij pulmonale angiografie
-stikstof monooxide test tijdens pulmonale angiografie cq pulmonale drukmeting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-aanweizgheid van systemische inflammatie
patiënten met pulmonale hypertensie geassocieerd met collagenen vaatziekte, congenitale hartaandoening, pulmonale veneuze hypertensie, linker hartfalen, hypoxemische longziekten (COPD)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26314.029.08 |