Het doel van deze controle is het aantonen van lange termijn patency van de Corlink device in vergelijking met de standaard *coronary artery bypass grafting* (CABG).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patency van de grafts
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Van 2001 tot en met 2004 heeft de onderzoeksgroep van de afdeling
cardiothoracale chirurgie geparticipeerd in de Multi-center Corlink trial. De
studie heeft plaatsgevonden in ons centrum en in het Amphia Ziekenhuis te
Breda. Kort samengevat betrof dit een experimentele trial naar de
toepasbaarheid van hechtingloze vaatverbindingen in de coronair chirurgie. Een
van de belangrijkste primaire eindpunten van die studie was de zogenaamde korte
termijn patency van de coronaire omleidingen (patency = goede bloed
doorstroming in de omleiding). In de studie werd dit vastgesteld met behulp van
een coronair angiogram. Voor meer details verwijs ik u graag naar het protocol
nr. METC #M00/1616 & nr. METC#M03/1359. Destijds is de studie succesvol
afgerond.
Echter, zoals reeds hierboven vermeld participeerden de patiënten in een
experimentele trial. Omdat wij te allen tijde streven naar kwalitatief
hoogwaardige zorg, zijn wij van mening dat de deelnemers aan deze studie recht
hebben op een lange termijn controle.
Tot voor kort was het eigenlijk niet goed mogelijk om zonder een invasief
coronair angiogram een controle te doen van de coronaire bypass operatie.
Nochtans hebben wij sinds kort die mogelijkheid wel. Dit is heden ten dage
mogelijk met behulp van de 256 multislice computertomografie. Om die reden
zouden wij de patiënten die destijds hebben deelgenomen aan de Corlink studie
nu een kwaliteitscontrole willen bieden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze controle is het aantonen van lange termijn patency van de
Corlink device in vergelijking met de standaard *coronary artery bypass
grafting* (CABG).
Onderzoeksopzet
We zullen we uit onze database destilleren welke patiënten uit de
studiepopulatie nog in leven zijn. Deze patiënten zullen we middels een
schrijven dan wel telefonisch oproepen voor de extra controle. De controle zal
bestaan uit een polikliniek bezoek waarin we een korte anamnese en algeheel
lichamelijk onderzoek verrichten. Daarnaast zullen de patiënten na
schriftelijke informed consent een CT-scan van het hart ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting en risico.
Standaard risico's tgv contrast toediening bij CT-scan.
Standaard stralingsbelasting tgv CT-scan
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan de Corlink study
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Atriumfibrilatie
Ernstige nierfuctiestoornissen
coronary angiogram in past year
cardiac ct-scan in past year
re-cabg
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32826.060.10 |