Eerste doel: het documenteren van de aanwezigheid van stemplooiafwijkingen en het categorizeren hiervan naast het beoordelen van klachten aan de stem na kortdurende intubatie.Tweede en derde doel: het bestuderen van het patroon of type van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
stemklachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Stemplooi pathologie gedocumenteerd met videolaryngostroboscopie, stemanalyse
en gevalideerde vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Langdurige en spoedintubaties kunnen schade veroorzaken aan de stemplooien.
Patienten klagen ook over heesheidsklachten na kortdurende intubatie. Er is
echter weinig bekend over de invloed van kortdurende intubatie op de
stemplooien. Het doel van de studie is te inventariseren welke afwijkingen er
ontstaan na kortdurende intubatie.
Doel van het onderzoek
Eerste doel: het documenteren van de aanwezigheid van stemplooiafwijkingen en
het categorizeren hiervan naast het beoordelen van klachten aan de stem na
kortdurende intubatie.
Tweede en derde doel: het bestuderen van het patroon of type van
stemplooiletsel en het identificeren van mogelijke risicofactoren. Het
relateren van post-operatieve heesheid aan het videolaryngostroboscopisch
beeld.
Onderzoeksopzet
Een gestructureerde observationele studie ter documentatie van de aanwezigheid
van stemplooiafwijkingen naast het afnemen van Qualiteit van leven
vragenlijsten.
Naar aanleiding van de bevindingen kunnen studies ontwikkeld worden ter
optimalisatie van de intubatietechnieken en materialen.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen wordt gevraagd een Qualiteit van Leven vragenlijst in te vullen
betreffende hun stem. Daarna wordt een acoustische analyse verricht van het
stemgeluid. Hiervoor wordt een microfoon met een beugel op het hoofd geplaatst
en wordt gevraagd 3x een 'a' te zeggen.
Als laatste wordt een videolaryngostroboscopie verricht van de stemplooien.
Hiertoe steekt de proefpersoon zijn tong uit, die wordt gevat door de
onderzoeker. Dan wordt een rigide optiek over de tong geschoven die om de hoek
kijkt (90 graden camera) richting de stemplooien. De proefpersoon wordt
gevraagd een 'i'- geluid te maken.
Dit onderzoek wordt 2x herhaald
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle volwassen patienten, mannelijk en vrouwelijk, die een electieve ingreep ondergaan onder algehele anaesthesie waarvoor endotracheale intubatie of larynxmasker beademing nodig is. Kortdurende intubatie is gedefinieerd als korter dan 3 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bovenste luchtweg en hals operaties. Procedures waarna het zicht op de larynx wordt bemoeilijkt. Ingrepen die langer duren dan 3 uur.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 2549 |
CCMO | NL33665.068.10 |
OMON | NL-OMON27083 |