Het doel van deze studie is te onderzoeken of een patient-tailored beweegprogramma dat rekening houdt met de excercise self-efficacy, toegevoegd aan reguliere diabeteszorg, effectiever is dan reguliere diabeteszorg, in het verbeteren van fysieke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fysieke activiteit, cardiovasculaire risicofactoren en gezondheidstoestand.
Secundaire uitkomstmaten
Patiënt tevredenheid, diabetes self-efficacy, depressieve symptomen en de
kwaliteit van slaap.
Achtergrond van het onderzoek
Voldoende bewegen is belangrijk voor mensen met Diabetes Melitus type 2, onder
andere omdat het de kans op complicaties kan verminderen. Ondanks de kennis
over de rol van bewegen in de diabetesregulatie en de beschikbaarheid van
bestaande diabetes-beweegprogramma*s, is het percentage diabetespatiënten dat
niet actief is nog steeds groot. Er is daarom een diabetes-beweegprogramma
ontwikkeld dat rekening houdt met de mate van *excercise self-efficacy* (het
vertrouwen dat iemand zelfstandig de mate van fysieke activiteit kan verhogen).
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te onderzoeken of een patient-tailored
beweegprogramma dat rekening houdt met de excercise self-efficacy, toegevoegd
aan reguliere diabeteszorg, effectiever is dan reguliere diabeteszorg, in het
verbeteren van fysieke activiteit, cardiovasculaire risicofactoren en de
gezondheidtoestand van inactieve Diabetes Mellitus type 2 patiënten.
Onderzoeksopzet
Niet gerandomiseerde gecontrolleerde studie. Patiënten in de interventie worden
op basis van hun excercise self-efficacy score toegewezen aan de intensieve
interventie (lage excercise self-efficacy score) of de advies-interventie (hoge
excercise self-efficacy score). De interventie duurt 36 weken. Patiënten in de
controlegroep ontvangen alleen reguliere diabeteszorg.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een intensief-traject en een advies-traject. Patiënten met een lage >exercise self-efficacy> worden toegewezen aan het intensieve-traject. Dit traject bestaat uit een intake, 24 groepstrainingen onder begeleiding van een fysiotherapeut (1 uur per keer) en vier individuele beweegadvies consulten van een fysiotherapeut. Patiënten met een hoge >exercise self-efficacy> worden toegewezen aan het advies-traject. Dit traject bestaat uit een intake en vier individuele beweegadvies consulten van een fysiotherapeut. Beide trajecten duren 36 weken, waarbij wordt gestreefd naar minimaal 3 uur beweging per week.
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten die worden geïncludeerd in de studie zullen reguliere
diabeteszorg ontvangen. Patiënten in de interventiegroep nemen daarnaast deel
aan een beweegprogramma (36 weken), waarin gestreefd wordt naar 3 uur beweging
per week. Zij zullen worden gestimuleerd door te gaan met bewegen na
beëindiging van het beweegprogramma in het lokale sport- en beweegaanbod.
Patiënten in de interventiegroep vullen 5 keer een vragenlijst in, patiënten in
de controlegroep 3 keer. (20-30 minuten per vragenlijst). In het kader van dit
onderzoek zullen geen additionele metingen plaatsvinden (zoals vetbiopt of
bloedafname). De bepalingen die voor het onderzoek gebruikt worden zijn reeds
onderdeel van reguliere diabeteszorg. De risico*s verbonden aan het
beweegprogramma zijn minimaal, als gevolg van een laagdrempelig programma en
goede begeleiding. Een verhoging van de fysieke activiteit kan positieve
gevolgen hebben voor de gezondheid, zoals een betere fysieke fitheid en
verbetering van verschillende psychologische factoren
Publiek
Warandelaan 2
5037 AB Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Warandelaan 2
5037 AB Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- De patiënt is gediagnosticeerd met Diabetes Mellitus type 2.
- De patiënt voldoet niet aan de Nederlandse Norm Gezond Bewegen (minimaal 30
minuten/dag, 5 dagen/week).
- De patiënt heeft een BMI van 25 kg/m2 of meer.
- De patiënt is geboren tussen 1930 en 1992.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De patiënt heeft een serieuze complicatie als gevolg van Diabetes Mellitus type 2 of heeft een andere beperkende co-morbiditeit. Bijvoorbeeld: instabiele angina pectoris; hartfalen; zeer hoge bloeddruk; CVA; ernstige neuropathie; ernstig nierfalen; diabetische voetulcus; ernstige retinopathie; ernstige vormen van kanker; ernstige reuma; orthopedische belemmeringen; ernstige inspanningshypertensie; instabiele coronaire ischaemie
- De patiënt heeft recent deelgenomen aan een bewegingsprogramma op een andere indicatie dan Diabetes Mellitus type 2.
- De resultaten van de inspanningstest (fietsergometrie) sluiten deelname uit.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33834.008.10 |
OMON | NL-OMON24343 |