In deze studie zal de nauwkeurigheid van peroperatieve meting van de cuppositie door een nieuw ontworpen, onlangs gepatenteerd, meetinstrument worden onderzocht. In de toekomst kan, indien het meetinstrument betrouwbaar blijkt, peroperatief de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verschil in inclinatie en anteversie aangegeven door het meetapparaat ten
opzichte van gemeten op CT.
Secundaire uitkomstmaten
operatieduur en complicaties, zoals infectie en pijn bij de entreeplaats van
het ijkpunt.
Achtergrond van het onderzoek
Artrose is in Nederland de meest voorkomende gewrichtsaandoening, leidend tot
gewrichtsvervangende chirurgie. De prevalentie van coxartrose in Nederland is
naar schatting 257.400 mensen (71.100 mannen en 186.300 vrouwen).1 In de Isala
Klinieken worden jaarlijks circa 700 primaire totale heup prothesen (THP) en
400 totale knieprothesen geplaatst. Doordat artrose grotendeels
leeftijdsgerelateerd is en onze bevolking *vergrijst* zal de vraag naar
gewrichtsvervangende chirurgie in de toekomst naar verwachting alleen maar
toenemen. Gewrichtsvervangende chirurgie is uitgegroeid tot een van de meest
uitgevoerde operaties wereldwijd, waardoor het van extra groot belang is om het
optreden van complicaties tot een minimum te beperken.
De belangrijkste complicaties bij totale heupprothesiologie zijn: luxatie,
infectie, tromboembolieën en loslating van de componenten (cup of steel). Met
name luxatie (circa 2%)2 en loslating zijn gerelateerd aan de oriëntatie van de
componenten3.
De ruimtelijke oriëntatie van de acetabulumcomponent wordt uitgedrukt in
anteversie en inclinatie. Anteversie is de hoek die de mate bepaald waarin de
cup *naar voren staat* ten opzichte van het bekken. Inclinatie is de hoek die
de cup maakt ten op zichte van het horizontale vlak4. Lewinnek5 definieerde een
*safe zone* waarbinnen de cup zich in een optimale positie in het bekken
bevindt: 15 +/- 10 graden anteversie en 45 +/- 10 graden inclinatie. Binnen
deze *safe zone* bestaat er een compromis tussen *range of motion* en kans op
luxatie van de totale heupprothese. Juiste plaatsing van de cup is doorgaans
moeilijk doordat dit *op het oog* van de operateur gebeurt en doordat
betrouwbare referentiepunten ontbreken. Om deze reden wordt circa 50% van de
cups in een significant andere oriëntatie geplaatst dan door de operateur
per-operatief wordt ingeschat6. Er is dus dringend behoefte aan een methode om
accurate plaatsing van de cup mogelijk te maken.
Doel van het onderzoek
In deze studie zal de nauwkeurigheid van peroperatieve meting van de cuppositie
door een nieuw ontworpen, onlangs gepatenteerd, meetinstrument worden
onderzocht. In de toekomst kan, indien het meetinstrument betrouwbaar blijkt,
peroperatief de cuppositie op geleide van de metingen van het instrument worden
aangepast en dus het postoperatieve complicatierisico verlagen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
tijdens de operatie wordt er in het bekken een enkele millimeters dikke pen
geplaatst. deze wordt ongeveer een cm in het bot geboord. De risico's
betreffen: postoperatieve pijn en wondinfectie. De pen wordt aan het einde van
de ingreep verwijderd.
voorts zal enkele dagen na de operatie eenmalig een CT-scan van de geopereerde
heup worden vervaardigd, dit geeft stralingsbelasting.
Publiek
Groot Wezenland 20
8000 gm
NL
Wetenschappelijk
Groot Wezenland 20
8000 gm
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten welke het informed consent getekend hebben
symptomatische coxarthrosis hebben en geschikt zijn voor een totale heuparthroplastiek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
de standaard contraindicaties, zoals deze gelden voor elke electieve (on)gecementeerde totale heup arthroplasties zoals infectie en zeer ernstige comorbiditeit van pulmonale, cardiale of metabole aard.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33570.075.10 |