Heeft de nieuwe teststof SF 396 een effect in het transplant model van psoriasis?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NVT
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Kleine (5 mm doorsnee) biopten van gezonde huid van psoriasis patiënten
(vrijwiligers) zijn op immuun-deficiënte muizen getransplanteerd. Een psoriasis
laesie wordt in het transplant geïnduceerd door witte bloedcellen van dezelfde
donor in het transplant te spuiten. De sponsor wil een nieuwe stof testen en
vergelijken met de effecten van de bestaande middelen.
Doel van het onderzoek
Heeft de nieuwe teststof SF 396 een effect in het transplant model van
psoriasis?
Onderzoeksopzet
Geven van huid biopten en bloed: drie stukjes gezonde huid (biopten) van elk 5
mm doorsnee) worden van elke vrijwilliger afgenomen. De huid wordt
gedesinfecteerd en met behulp van een injectie gevoelloos gemaakt. De biopten
worden daarna verwijderd en de wonden die overblijven dichtgemaakt met een
hechting. De wondjes worden daarna bedekt met een verband. Ze moeten gedurende
een dag droog gehouden worden. Na 7 dagen zijn ze genezen en de hechtingen
worden door de arts verwijderd.
Bloed (3 buisjes à 9 cc) worden afgenomen in heparin behandelde buisjes.
Inschatting van belasting en risico
De gezondheidsrisico's gebonden aan het nemen van 5 mm huidbiopten zijn klein
(mogelijk een klein litteken en/of verkleuren van de huid).
Publiek
Sudbrackstraße 56
D-33611 Bielefeld
DE
Wetenschappelijk
Sudbrackstraße 56
D-33611 Bielefeld
DE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
milde/matige psoriasis vulgaris
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrijwilligers mogen geen systemische geneesmiddelen gebruiken
Vrijwilligers mogen niet met UV/licht therapie behandeld worden
Vrijwilligers mogen geen immune-modulerende stoffen gebruiken voor ander ziekte
Vrijwilligers die last van de Kobner fenomeen hebben mogen niet mee doen.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32436.098.10 |