Het evalueren van de bruikbaarheid van de CLIP strategie voor glaucoomdiagnostiek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Full threshold en CLIP: Mean Deviation (MD). De MD is een veelgebruikte
parameter die de ernst van de glaucomateuze defecten weergeeft.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De full-threshold (FT), de Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) en de
supra-threshold (ST) zijn 3 veel beschreven en gebruikte
gezichtsveldonderzoekstrategieën van de Humphrey Field Analyzer (HFA) voor de
detectie en follow-up van glaucoompatiënten. De minder bekende Oculus Twinfield
perimeter heeft ook de full- en suprathreshold strategieën, en daarnaast de
eigen ontwikkelde Continuous Light Increment Perimetry (CLIP). De Twinfield
perimeter heeft een aantal voordelen boven de HFA en zeker de nieuwe CLIP
strategie is door zijn korte testduur een potentieel interessante ontwikkeling
(doordat bij perimetrie een onderzoek onbetrouwbaar wordt bij vermoeidheid is
een korte test duur van groot belang). Goede vergelijkingsstudies van de CLIP
strategie zou zijn er echter nog nauwelijks.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de bruikbaarheid van de CLIP strategie voor
glaucoomdiagnostiek.
Onderzoeksopzet
Dwarsdoorsnede vergelijking tussen twee vormen van diagnostiek: full-threshold
(gouden standaard) versus CLIP.
Inschatting van belasting en risico
Geringe belasting: 2 x 10 minuten, 2 x 5 minuten en 2 x 2 minuten (laatste
betreft supra-threshold, zie onderzoeksprotocol: study design) goed naar het
scherm kijken en op knopje drukken wanneer er een lichtpuntje te zien is. Het
onderzoek vindt plaats tijdens een regulier polibezoek: patiënten staan gepland
voor het glaucoom spreekuur, waarna de gezichtsveldonderzoeken zullen plaats
vinden. Ze hoeven dus niet speciaal voor het onderzoek naar onze polikliniek te
komen. Patiënten worden niet blootgesteld aan enige risico*s bij het uitvoeren
van het gezichtsveldonderzoek.
Aangezien het patiënten betreft die al perimetrisch vervolgd worden, is er geen
risico op het per toeval ontdekken van een tevoren onbekende ziekte.
Publiek
Hanzeplein 1
Postbus 30.001 9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Postbus 30.001 9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opeenvolgende glaucoompatiënten van 18 jaar of ouder die de polikliniek oogheelkunde van het UMCG bezoeken en informed consent verschaffen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nevenpathologie: best gecorrigeerde visus < 0.5 door niet-glaucomateuze redenen (bv. maculadegeneratie, cataract)
Nevenpathologie: niet-glaucomateuze oorzaken van gezichtsvelduitval
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32823.042.10 |