Om meer informatie te verkrijgen over de effecten van capsaïcine en cinnamaldehyde op de darm zullen we de een oplossing met deze stoffn erin direct in dunne darm toedienen. Tegelijkertijd willen we kijken naar de doorlaatbaarheid van de darm, de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van darmpermeabiliteit door middel van de suikerpermeabiliteitstest
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van tight junction functionaliteit in duodenale biopten
Het onderzoeken van de galblaasmotiliteit
Het onderzoeken van de effecten op verzadiging
Achtergrond van het onderzoek
Een veranderde doorlaatbaarheid van de darm speelt een rol in de pathogenese
van verschillende maag-darm-aandoeningen, zoals IBS en IBD. Voedingstoffen
kunnen deze doorlaatbaarheid van de darm beinvloeden, waardoor ook
maag-darmklachten beinvloedt kunnen worden. In het kader van dit onderzoek
wordt er gekeken naar de effecten van capsaïcine en cinnamaldehyde, stoffen die
te vinden zijn in hete pepertjes en kaneel, respectivelijk.
Doel van het onderzoek
Om meer informatie te verkrijgen over de effecten van capsaïcine en
cinnamaldehyde op de darm zullen we de een oplossing met deze stoffn erin
direct in dunne darm toedienen. Tegelijkertijd willen we kijken naar de
doorlaatbaarheid van de darm, de bewegingen van de galblaas en het gevoel van
verzadiging, om te kunnen aantonen, of de genoemde stoffen effecten hebben op
deze eigenschappen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is bedoeld als een enkelblind placebo gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Duodenale infusie van capsaicine / cinnamaldehyde / fysiologisch zout (placebo)
Inschatting van belasting en risico
De stoffen die in deze studie worden gebruikt komen in voor in verschillende
voedingsproducten. De bekende bijwerkingen zijn misselijkheid, maagklachten en
een brandend gevoel. Indien deze klachten optreden, zijn deze binnen een paar
uur geheel verdwenen. Tijdens de venapuntie loopt de proefpersoon het risico op
het oplopen van een kleine blauwe plek. Het inbrengen van een nasoduodenale
sonde gebeurt onder rontgendoorlichting. De totale hoeveelheid straling
afkomstig van de röntgendoorlichting is zeer laag. (Minder dan 10% van de
straling die u jaarlijks oploopt als *achtergrondstraling*.) De
gastroduodenoscopie wordt dagelijks gebruikt in medisch praktijk en is zeer
veilig. Er bestaat echter een 0.03% risico voor perforatie. Aan de echoscopie
van de galbaas zijn geen risico's verbonden.
Publiek
P.O. Box 616
6200 MD
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 616
6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Geen aanwijzing voor geschiedenis van maag-darmklachten.
2) Leeftijf tussen 18 en 65 jaar
3) BMI tussen 20 en 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastrointestinale, hemato-immunologische, keel-neus-oor, dermatologische, musculoskeletale, metabolische, endocrienem neurologische, psychiatrische ziektes of allergien, operatie of laboratorium afwijking dat deelname aan de studie zou kunnen beinvloeden. De ernst van deze aandoeningen en in hoeverre deze deelname kunnen beinvloeden zal door de hoofdonderzoeker worden bepaald.
2) Gebruik van geneesmiddelen 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek, m.u.v. anticonceptiepillen
3) Deelname aan een wetenschappelijk onderzoek waarbij geneesmiddelen worden gebruikt in de afgelopen 180 dagen
4) Geschiedenis van buikoperaties (m.u.v. ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie of hysterectomie en eventueel andere operaties volgens beoordeling van de hoofdonderzoeker)
5) Het volgen van een speciaal dieet (medisch voorgeschreven, vegetarisch, macrobiotisch, biologisch dynamisch, diabetisch), zwangerschap, lactatie
6) Overmatige alcohol consumptie (>20 alcoholische consumpties per week)
7) Roken
8) Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
9) HIV seropositiviteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCTnummervolgt |
| CCMO | NL32963.068.10 |