In dit onderzoek willen wij met behulp van niet invasieve continue bloeddrukmetingen variaties in de bloeddruk en de polsdruk valideren na een gecontroleerd volumeverlies in spontaan ademende vrijwilligers. Deze validatie zal bijdragen aan de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Vrijwillige bloeddonatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in de polsdruk variatie tijdens een ademhalingscyclus na een
volume verlies van 500 ml wanneer vergeleken met polsdruk variaties voor volume
verlies in spontaan ademende vrijwilligers.
Secundaire uitkomstmaten
Polsdruk variatie (PPV): Het percentueel verschil van de pols druk tijdens een
ademhalingscyclus.
Continue systolische bloeddruk (SBP)
Continue diastolische bloeddruk (DBP)
Gemiddelde arteriele bloeddruk (MAP)
Hart frequentie (HR)
Hoeveelheid bloed gedoneerd in ml (BD)
Demografische vrijwilligers variabelen: leeftijd, geslacht, ras, BMI,
comorbiditeiten, huidig medicatie gebruik, intoxicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens een chirurgische ingreep wordt het lichaam cardiovasculair belast door
de toepassing van verschillende farmaca, volume therapie, stollingsproducten,
tensie schommelingen en bloedverlies. Wanneer patiënten gevoelig zijn voor deze
overbelasting, bijvoorbeeld ten gevolge van al bestaande comorbiditeiten, kan
dit leiden tot postoperatieve complicaties zoals tijdelijke hypertensie,
pulmonaal oedeem en cardiale ritmestoornissen. De afdeling Anesthesiologie van
het VUmc is recent gestart met het monitoren van postoperatieve hemodynamische
veranderingen bij chirurgische patienten die geen arteriele toegang hebben en
niet mechanisch worden beademd. Hiervoor is het essentieel om de waarde van een
niet invasieve continue bloeddrukmeter (Nexfin) in het monitoren van de
postoperatieve haemodynamiek te valideren. In een eerdere studie hebben wij
aangetoond dat postoperatieve veranderingen in de polsdruk tijdens autonome
functie testen bij spontaan ademende patiënten gedurende niet invasieve
continue bloeddruk metingen een mogelijke voorspeller voor haemodynamische
veranderingen zijn.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen wij met behulp van niet invasieve continue
bloeddrukmetingen variaties in de bloeddruk en de polsdruk valideren na een
gecontroleerd volumeverlies in spontaan ademende vrijwilligers. Deze validatie
zal bijdragen aan de ontwikkeling van een gestandaardiseerde wijze waarop de
Nexfin kan worden toegepast in de postoperatieve fase om vroegtijdig
complicaties op te kunnen sporen en daarmee bij te kunnen dragen aan een
adequate behandeling van deze complicaties. Een adequate postoperatieve
monitoring kan daarmee leiden tot een verbetering in de postoperatieve outcome
van patiënten die een risico lopen op complicaties ten gevolge van
perioperatieve veranderingen in de hemodynamiek.
Onderzoeksopzet
Dit is een open, prospectieve, observationele studie.
De studie wordt uitgevoerd in het VU medisch centrum en de bloeddonatie bank
van Sanquin.
Inclusie van gezonde vrijwilligers die een donatie van 500 ml bloed geven.
De studie zal eindigen wanneer de benodigde steekproefomvang bereikt is.
Informed consent wordt gevraagd in de bloedbank alvorens bloed donatie.
Vrijwilligers zijn geincludeerd na ondertekening van het informed consent
formulier.
Om continue bloeddruk metingen te kunnen verrichten wordt er een arteriele
bloed druk meter vinger manchet om de rechter middelvinger geplaatst.
Het einde van de testprocedure is gemarkeerd na de tweede bloeddruk meting na
de bloed donatie.
Inschatting van belasting en risico
Nexfin bloeddruk meter:
Continue bloeddruk metingen worden verricht middels een manchet om de rechter
middel vinger. De hand wordt vervolgens in een comfortabele positie op het
abdomen geplaatst, waarbij de vrijwilliger in een horizontale positie ligt.
Vrijwilligers worden gevraagd om niet te praten of te bewegen gedurende de
testprocedure. Deze procedure lijkt een minimale belasting en geen risico*s
voor de proefpersoon met zich mee te brengen.
Supine steady state:
De vrijwilliger is in een wakkere staat en ademt met een spontaan
ademhalingspatroon gedurende een periode van 3 minuten. Dit onderdeel wordt
niet geasocieerd met enig ongemak.
Gecontroleerde ademhaling:
De vrijwilliger krijgt een geluidsfragment te horen waarin een ademhalingsritme
met 10 ademhalingen per minuut aangegeven wordt. De proefpersoon wordt gevraagd
om tweemaal 3 minuten op dit ritme mee te ademen. Hierbij wordt minimaal
ongemak in acht genomen.
Valsalva maneuver:
De maneuver bestaat uit een diepe inspiratie, gevolgd door een geforceerde
expiratie met een druk van 40 mmHg gedurende 15 seconden, waarna een plotse
stop en een overgang op het normale ademhalingsritme. Hierbij wordt minimaal
ongemak verwacht. Wanneer een expiratoire druk van 40 mmHg niet haalbaar is,
zal een drukverlaging naar 20 mmHg ook getolereerd worden.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrijwilligers die een bloed donatie van 500 ml bloed doen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
BMI 15 < BSA > 35 kg/m2.
Diabetes mellitus.
Onderliggende vasculaire ziekten.
Gebruik van beta-blokkers, ainti-hypertensiva of diuretica.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32342.029.10 |