Evalueren van de effectiviteit van verschillende maskeer strategieën door een cochleair inplantaat als een behandeling van tinnitus bij patienten met een ernstig gehoorverlies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoekvariabele is de schaling van de tinnitus luidheid van de
patienten op een schaal van 0 tot 10 (waarbij 0 erg zacht is en 10 erg luid is)
voor, tijdens en na de stimuli.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Subjectieve tinnitus is een perceptie van geluid in de afwezigheid van een
fysieke geluidsbron. Het geluid kan alleen door de patient zelf gehoord worden.
De prevalentie van tinnitus is 4.4%-20% in de gehele populatie en 66-100% in de
populatie van kandidaten voor een cochleair implantaat. Een sleutel hypothese
in de pathogenese van subjectieve tinnitus is dat het ontstaat vanuit een
reactie van het centrale zenuwstelsel op perifeer gehoorverlies. Perifeer
gehoorverlies zorgt voor een vermindering van de afferente input naar de
hersenstam. Dit kan resulteren in een verhoogde spontane neurale activiteit op
verschillende levels in auditieve hersenstam en cortex, waarvan wordt gedacht
dat dat tinnitus veroorzaakt. Verschillende auteurs beschreven het positieve
effect van elektrische stimulatie van het oor op tinnitus, met
succespercentages variërend van 4-87%. De eerste keer dat bescheven werd dat
elektrische stimulatie door een cochleair implantaat een positief effect heeft
op tinnitus was in 1976. Daarna hebben verschillende onderzoeken deze
resultaten bevestigd. Deze onderzoeken lieten zien dat 40-86% van de ontvangers
van een cochleair implantaat een onderdrukking van hun tinnitus ervaren. Het
mechanisme waarmee elektrische stimulatie tinnitus verminderd is nog
onduidelijk. Verhoging van de spontane neurale activiteit (maskeren) lijkt een
belangrijke rol te spelen, maar ook een effect op het (centraal) zenuw stelsel
lijkt een grote rol te spelen bij de invloed van elektrische stimulatie op
tinnitus onderdrukking. Bij dit onderzoek zullen we het effect van
verschillende manieren van elektrisch stimuleren door een cochleair implantaat
op tinnitus onderzoeken. Op deze wijze kunnen we mogelijk een manier vinden om
bij mensen die al een cochleair implantaat hebben, dit implantaat zo af te
regelen dat hun tinnitus maximaal onderdrukt wordt en manieren van elektrische
stimulatie identificeren die succesvol kunnen zijn in de behandeling van
chronische subjectieve tinnitus.
Doel van het onderzoek
Evalueren van de effectiviteit van verschillende maskeer strategieën door een
cochleair inplantaat als een behandeling van tinnitus bij patienten met een
ernstig gehoorverlies.
Onderzoeksopzet
Parametrisch exploratief onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zal een luisterexperiment gedaan worden. Dit experiment bestaat uit verschillende fases. In elke fase zal de patient een bepaalde tijd naar een stimulus (geluid) luisteren. De patient zal daarbij elke 15 seconden de luidheid van de stimulus en de luidheid van de tinnitus schalen op een schaal van 0-10 (waarbij 0 erg zacht is en 10 erg luid). Deze schaling van luidheid zal 1 minuut voor het begin van de stimulus starten en doorgaan totdat tinnitus weer op zijn orginele luidheid geschaald wordt voor de stimulus. De elektrische stimuli zullen verschillen in: frequentie, electrode van stimuleren, amplitude en duur.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt verwacht dat patienten geen nadeel ondervinden van dit experiment. De
extra belasting voor de patienten, in aanvulling op de standaard zorg, is de
tijd en inspanning die ze in dit experiment moeten steken. Patienten moeten een
extra keer naar het ziekenhuis komen. Het luisterexperiment wordt per patient
een keer gedaan en zal in totaal ongeveer 120 minuten in beslag nemen,
inclusief regelmatige pauzes.
Publiek
Hanzeplein 1, postbus 30.001
9700 RB, Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1, postbus 30.001
9700 RB, Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten moeten een cochleair implantaat hebben i.v.m. gehoorverlies en daarbij moeten ze chronische tinnitus, > 3 maanden, waargenomen in het hoofd, met constante aanwezigheid hebben wanneer het cochleair implantaat uit staat.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een otologische conditie die interventie door een KNO-arts vereist.
- Een psychiatrische conditie die interventie door een psychiater vereist.
- Een niet cooperatieve patient
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32003.042.10 |