Het vergelijken van de dopamine (D2) receptor densiteit in de basale ganglia bij patiënten met BDD, TTM en patiënten met een dwangstoornis (OCS) en gezonde vrijwilligers. Er wordt verondersteld dat de dopamine D2 densiteit lager is bij patiënten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
de primaire uitkomstmaat is het aantal dopamine D2 receptoren in het striatum,
waarbij gekeken zal worden naar de ratio van specifieke binding van IBZM in het
striatum (totale binding minus niet-specifieke binding) t.o.v. niet-specifieke
binding (in cortex).
Secundaire uitkomstmaten
geen secundaire onderzoeksvariabelen
Achtergrond van het onderzoek
Body dysmorphic disorder (BDD), ook bekend als dysmorphophobia, bestaat uit de
preoccupatie met een vermeende onvolkomenheid van het uiterlijk of overdreven
ongerustheid bij een geringe lichamelijke afwijking. Trichotillomanie (TTM) is
een stoornis waarbij patiënten een overmatige aandrang voelen om eigen haren
uit te trekken, zowel hoofdhaar, wimpers en wenkbrauwen als haar op andere
delen van het lichaam. Beide aandoeningen zijn obsessieve compulsieve spectrum
stoornissen en er zijn diverse aanwijzingen dat het dopamine systeem betrokken
is bij deze aandoeningen. Tot op heden, is een disfunctie van het dopamine
systeem bij patiënten met BDD of TTM in cerebro nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van de dopamine (D2) receptor densiteit in de basale ganglia
bij patiënten met BDD, TTM en patiënten met een dwangstoornis (OCS) en gezonde
vrijwilligers. Er wordt verondersteld dat de dopamine D2 densiteit lager is bij
patiënten met BDD en TTM, net als bij patiënten met een dwangstoornis. Omdat er
verschillende allelen van de dopamine receptor bestaan die invloed hebben op de
dichtheid en de functionele capaciteit van de receptor in de hersenen, zal
eveneens de frequenties van deze varianten door middel van een bloedmonster
bepaald worden.
Onderzoeksopzet
In een open vergelijkende studie worden bij 10 patiënten met BDD en 10
patiënten met TTM het bindingspotentieel van het radiogelabelde [123I]
Iodobenzamide (IBZM) op de dopamine 2 receptoren onderzocht en vergeleken met
gezonde vrijwilligers en de eerder verkregen resultaten uit een vergelijkbare
studie bij patienten met OCS.
Inschatting van belasting en risico
Het radiogelabelde IBZM is een geregistreerd radio-pharmacon in Nederland. Er
zijn tot op heden nog geen bijwerkingen van IBZM gemeld. De totale dosering
straling die een proefpersoon ontvangt door het voorgestelde onderzoek is lager
dan 6.0 mSv. Volgens de WHO is 6.0 mSv de maximale toegestane hoeveelheid. De
belasting voor de onderzoekspersonen beperkt zich verder tot intraveneuze
toediening, en de 3 dagen durende inname van kaliumjodaat per os. Er worden ook
twee buisjes bloed van 7cc afgenomen bij de patiënten voor genetische bepaling.
Verder wordt er een MRI scan gemaakt. Van te voren is met alle proefpersonen
besproken dat de MRI scan per toeval een afwijking kan aantonen. Eventuele
afwijkingen zullen met de proefpersonen besproken worden en zal er
vervolgbeleid worden afgesproken afhankelijk van de bevindingen.
Publiek
Meibergdreef 5
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patienten met BDD en patienten met TTM:
- Lichamlijk gezonde proefpersonen
- Mannen en vrouwen van 18-65 jaar
- Patienten voldoen aan de diagnose BDD of TTM volgens de DSM-IV criteria, bevestigd middels
een SCID interview
- Patienten moeten schriftelijke toestemming kunnen geven en kunnen meewerken aan de
studieprocedure;Inclusie criteria controle groep:
- Lichamlijk gezonde proefpersonen
- Mannen en vrouwen van 18-65 jaar
- Afwezigheid van psychiatrische As I stoornissen volgens de DSM-IV, bevestigd middels een
SCID interview
- Afwezigheid van psychiatrische As II stoornissen volgens de DSM-IV, bevestigd middels een
SCID interview
- Proefpersonen moeten schriftelijke toestemming kunnen geven en kunnen meewerken aan de
studieprocedure
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria patienten met BDD en patienten met TTM:
- Aanwezigheid van een andere DSM-IV As I stoornis. Bij depressieve symptomen moet de score op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) lager dan 16 zijn.
- Comorbiditeit van een DSM-IV As II stoornis in cluster A of B;Algemene exclusie criteria:
- Huidige deelname in een onderzoek, of daaraan hebben deelgenomen in de 30 dagen
voorafgaand aan deelname in het hier voorgstelde onderzoek.
- Gebruik van psychofarmaca in de 4 weken voorafgaand aan deelname aan het voorgestelde
onderzoek
- Gebruik van alcohol of drugs in de 3 weken voorafgaand aan het voorgestelde onderzoek. Net
als meer dan 15 sigaretten per dag of meer dan 6 koppen koffie, cola of thee met caffeine.
- aanwezigheid van een neurologische ziekte of andere klinisch relevante somatische
comorbiditeit met effect op het centraal zenuwstelsel.
- Zwangerschap, borstvoeding en gebruik van ontoereikende anticonceptie
- Gebruik van medicatie die mogelijk de bloeddoorstroming van de hersenen kan beinvloeden
- Psychotherapie. Cognitieve gedragstherapie moet tenminste 3 maanden voor deelname aan
het voorgestelde onderzoek gestaakt zijn.
- Contraindicaties voor de MRI scan (claustrofobie, metalen voorwerpen in het lichaam zoals een
pacemaker)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33001.018.10 |